Objektive Messungen bei implantierbaren Hörgeräten
26. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Klinische Studie zu objektiven Messungen bei implantierbaren Hörgeräten für Probanden mit gemischtem Hörverlust.
Der Zweck dieser Studie ist die objektive Messung der Kopplung von direkter akustischer Cochlea-Stimulation an das Innenohr mit einer nicht-invasiven Technik der akustisch evozierten Potentiale.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor kurzem wurde eine neue Technik namens Direkte Akustische Cochlea-Stimulation eingeführt, um das Gehör bei Patienten mit schwerem Hörverlust aufgrund der Immobilität eines kleinen Gehörknöchelchens im Mittelohr, des Steigbügels, wiederherzustellen.
Eine kolbenähnliche Prothese, die in das Innenohr eingeführt wird, ist mit einem implantierbaren mechanischen Stimulator namens DACS verbunden.
Leider kann, wie bei anderen aktiven Mittelohrimplantaten, die korrekte Funktion dieser Technik bisher nicht während der Operation überprüft werden, was zu einem möglicherweise unterschiedlichen Hörergebnis führt.
In diesem Projekt werden die objektiven akustisch evozierten Potenziale, wie die Auditory Steady-State Response (ASSR), verwendet, um die Wirksamkeit dieser Methode der Innenohrstimulation zu messen.
Diese hochinnovative, nicht-invasive Forschung wird wertvolle Einblicke in eine neue vielversprechende Art der Innenohrstimulation liefern und möglicherweise eine einzigartige Möglichkeit bieten, die korrekte Verbindung zwischen einem implantierbaren Hörgerät und dem Innenohr zu messen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemischter Hörverlust
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- gemischter Hörverlust
Ausschlusskriterien:
- Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gemischter Hörverlust
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Verschiedene Protokolle für Audiometrie und akustisch evozierte Potentiale
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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akustisch evozierte Potentiale
Zeitfenster: 1 - 3 - 6 Monate
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1 - 3 - 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Sprachaudiometrie
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
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3 und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S53530
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