フェノール酸の生物学的効力
2013年12月11日 更新者：Nestlé
ヒト血管系に対するフェノール酸の影響
目的は、内皮機能に対するフェノール酸の効果を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Perth、オーストラリア、6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康、男女
- -スクリーニング時の3％から8％の間の基底上腕動脈血流媒介拡張（FMD）測定として定義される内皮機能障害のある被験者
除外基準:
- あらゆる食物アレルギー
- -次のように定義される異常な血圧: 収縮期 <100 または >160 mmHg および拡張期 <50 または >100mmHg
- 妊娠中または授乳中の女性
- コレステロール低下薬または降圧薬の定期的な摂取
- 喫煙者
- -研究訪問の12時間前にカフェイン/お茶およびアルコールを控えることができない（スクリーニング測定の1日前（および各訪問の1日前）の摂取）
- 研究開始の10日前から研究全体を通して、マルチビタミン錠剤やその他のサプリメント化合物の摂取を制限しないでください。
- 過度のアルコール摂取は、男性で週280g以上、女性で週210g以上と定義されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：マルトデキストリン
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フェノール酸
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実験的：フェノール酸 + マルトデキストリン
フェノール酸 + マルトデキストリン;
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フェノール酸
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アクティブコンパレータ：フラバノール + マルトデキストリン
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フェノール酸
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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対照治療と比較した、1時間での流量媒介膨張のパーセント変化における投与前からの変化
時間枠：1時間後
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1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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0.5時間での血圧の投与前からの変化
時間枠：30分後
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30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin Croft, Professor、School of Medicine and Pharmacology - University of WA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年8月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11.35.NRC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。