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Bioeficacia de los ácidos fenólicos

11 de diciembre de 2013 actualizado por: Nestlé

Efecto de los ácidos fenólicos en la vasculatura humana

El objetivo es demostrar el efecto de los ácidos fenólicos sobre la función endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
      • Perth, Australia, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludables, Hombres y mujeres
  • Sujetos con disfunción endotelial definida como una medición de dilatación mediada por flujo (FMD) de la arteria braquial basal entre el 3 % y el 8 % en la selección

Criterio de exclusión:

  • Cualquier alergia alimentaria
  • Presión arterial anormal definida como sigue: sistólica <100 o >160 mmHg y diastólica <50 o >100 mmHg
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Consumo regular de medicamentos para reducir el colesterol o antihipertensivos.
  • fumadores
  • Incapacidad para abstenerse de cafeína/té y alcohol durante las 12 horas previas a las visitas del estudio (ingreso 1 día antes de las mediciones de detección (y 1 día antes de cada visita)
  • No restringir la ingesta de tabletas multivitamínicas y otros compuestos suplementarios 10 días antes del inicio del estudio y durante todo el estudio.
  • Ingesta excesiva de alcohol definida como > 280 g por semana para hombres y > 210 g por semana para mujeres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Maltodextrina
Suplemento dietético: ácido fenólico
ácido fenólico
Experimental: ácido fenólico + maltodextrina
ácido fenólico + maltodextrina;
Suplemento dietético: ácido fenólico
ácido fenólico
Comparador activo: flavanol + maltodextrina
Suplemento dietético: ácido fenólico
ácido fenólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la predosis en el cambio porcentual de la dilatación mediada por flujo a la hora en comparación con el tratamiento de control
Periodo de tiempo: Después de 1 hora
Después de 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la predosis en la presión arterial a las 0,5 h
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos
Después de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nestlé

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11.35.NRC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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