Fenolihappojen biotehokkuus
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Nestlé
Fenolihappojen vaikutus ihmisen verisuoniin
Tavoitteena on osoittaa fenolihappojen vaikutus endoteelin toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Perth, Australia, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, miehet ja naiset
- Potilaat, joilla on endoteelin toimintahäiriö, joka määritellään 3–8 %:n välillä seulonnassa olkavartalon tyvivaltimon virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) mittaukseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ruoka-aineallergia
- Epänormaali verenpaine määritellään seuraavasti: systolinen <100 tai >160 mmHg ja diastolinen <50 tai >100 mmHg
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Säännöllinen kolesterolia alentavien tai verenpainelääkkeiden käyttö
- Tupakoitsijat
- Kyvyttömyys pidättäytyä kofeiinin/teen ja alkoholin käytöstä 12 tuntia ennen tutkimuskäyntejä (saanti 1 päivä ennen seulontamittauksia (ja 1 päivä ennen jokaista käyntiä)
- Älä rajoita monivitamiinitablettien ja muiden lisäyhdisteiden nauttimista 10 päivää ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimuksen ajan.
- Liiallinen alkoholinkäyttö määritellään > 280 g viikossa miehillä ja > 210 g viikossa naisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maltodekstriini
|
fenolihappo
|
|
Kokeellinen: fenolihappo + maltodekstriini
fenolihappo + maltodekstriini;
|
fenolihappo
|
|
Active Comparator: flavanoli + maltodekstriini
|
fenolihappo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos ennen annostusta virtausvälitteisen laajentumisen prosentuaalisessa muutoksessa 1 tunnin kohdalla verrattuna kontrollihoitoon
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua
|
1 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen muutos ennen annostusta 0,5 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 30 min jälkeen
|
30 min jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.35.NRC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .