Биоэффективность фенольных кислот
11 декабря 2013 г. обновлено: Nestlé
Влияние фенольных кислот на сосудистую систему человека
Цель состоит в том, чтобы продемонстрировать влияние фенольных кислот на функцию эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Perth, Австралия, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, Мужчины и женщины
- Субъекты с эндотелиальной дисфункцией, определяемой как дилатация базальной плечевой артерии, опосредованная кровотоком (FMD), от 3% до 8% при скрининге.
Критерий исключения:
- Любая пищевая аллергия
- Аномальное артериальное давление определяется следующим образом: систолическое <100 или >160 мм рт.ст. и диастолическое <50 или >100 мм рт.ст.
- Беременные или кормящие женщины
- Регулярное употребление гипохолестеринемических или антигипертензивных препаратов.
- Курильщики
- Неспособность воздерживаться от кофеина/чая и алкоголя за 12 часов до визитов в рамках исследования (прием за 1 день до скрининговых измерений (и за 1 день до каждого визита)
- Не ограничивать прием поливитаминов в таблетках и других пищевых добавок за 10 дней до начала исследования и на протяжении всего исследования.
- Чрезмерное потребление алкоголя определяется как > 280 г в неделю для мужчин и > 210 г в неделю для женщин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
|
фенольная кислота
|
|
Экспериментальный: фенольная кислота + мальтодекстрин
фенольная кислота + мальтодекстрин;
|
фенольная кислота
|
|
Активный компаратор: флаванол + мальтодекстрин
|
фенольная кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с предварительной дозой в процентном изменении опосредованной потоком дилатации через 1 час по сравнению с контрольным лечением
Временное ограничение: После 1 часа
|
После 1 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение кровяного давления по сравнению с предварительной дозой через 0,5 часа
Временное ограничение: Через 30 мин.
|
Через 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11.35.NRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .