Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biowirksamkeit von Phenolsäuren

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Nestlé

Wirkung von Phenolsäuren auf das menschliche Gefäßsystem

Ziel ist es, die Wirkung von Phenolsäuren auf die Endothelfunktion aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Perth, Australien, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund, Männer und Frauen
  • Patienten mit endothelialer Dysfunktion, definiert als FMD-Messung (basal brachial artery flow-mediated dilatation) zwischen 3 % und 8 % beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Jede Nahrungsmittelallergie
  • Anormaler Blutdruck ist wie folgt definiert: systolisch < 100 oder > 160 mmHg und diastolisch < 50 oder > 100 mmHg
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Regelmäßige Einnahme von cholesterinsenkenden oder blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Raucher
  • Unfähigkeit, 12 Stunden vor Studienbesuchen auf Koffein/Tee und Alkohol zu verzichten (Einnahme 1 Tag vor Screening-Messungen (und 1 Tag vor jedem Besuch)
  • Verzichten Sie 10 Tage vor Studienbeginn und während der gesamten Studie nicht auf die Einnahme von Multivitamintabletten und anderen Nahrungsergänzungsmitteln.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum definiert als > 280 g pro Woche für Männer und > 210 g pro Woche für Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Phenolsäure
Phenolsäure
Experimental: Phenolsäure + Maltodextrin
Phenolsäure + Maltodextrin;
Nahrungsergänzungsmittel: Phenolsäure
Phenolsäure
Aktiver Komparator: Flavanol + Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Phenolsäure
Phenolsäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung gegenüber der Vordosis in Prozent Änderung der flussvermittelten Dilatation nach 1 h im Vergleich zur Kontrollbehandlung
Zeitfenster: Nach 1 Stunde
Nach 1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks um 0,5 h gegenüber der Vordosis
Zeitfenster: Nach 30 Minuten
Nach 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nestlé

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11.35.NRC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endotheliale Dysfunktion

Klinische Studien zur Phenolsäure

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren