Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-efficiëntie van fenolzuren

11 december 2013 bijgewerkt door: Nestlé

Effect van fenolzuren op het menselijk vaatstelsel

Het doel is om het effect van fenolzuren op de endotheliale functie aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Perth, Australië, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond, mannen en vrouwen
  • Proefpersonen met endotheliale disfunctie gedefinieerd als een basale brachiale arterie flow-gemedieerde dilatatie (FMD) meting tussen 3% en 8% bij screening

Uitsluitingscriteria:

  • Elke voedselallergie
  • Abnormale bloeddruk gedefinieerd als volgt: systolisch <100 of >160 mmHg en diastolisch <50 of >100 mmHg
  • Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
  • Regelmatig gebruik van cholesterolverlagende of antihypertensiva
  • Rokers
  • Onvermogen om zich te onthouden van cafeïne/thee en alcohol gedurende 12 uur voorafgaand aan studiebezoeken (inname1 dag vóór screeningmetingen (en 1 dag vóór elk bezoek)
  • Beperk de inname van multivitaminetabletten en andere supplementen niet 10 dagen voor aanvang van de studie en gedurende de hele studie.
  • Overmatige alcoholinname gedefinieerd als > 280 g per week voor mannen en > 210 g per week voor vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Maltodextrine
Voedingssupplement: fenolzuur
fenolzuur
Experimenteel: fenolzuur + maltodextrine
fenolzuur + maltodextrine;
Voedingssupplement: fenolzuur
fenolzuur
Actieve vergelijker: flavanol + maltodextrine
Voedingssupplement: fenolzuur
fenolzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van predosis in procentuele verandering van door stroming gemedieerde dilatatie na 1 uur in vergelijking met controlebehandeling
Tijdsspanne: Na 1 uur
Na 1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van predosis in bloeddruk om 0,5 uur
Tijdsspanne: Na 30 min
Na 30 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11.35.NRC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren