Bioefficacia degli acidi fenolici
11 dicembre 2013 aggiornato da: Nestlé
Effetto degli acidi fenolici sulla vascolarizzazione umana
L'obiettivo è dimostrare l'effetto degli acidi fenolici sulla funzione endoteliale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Perth, Australia, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano, uomini e donne
- Soggetti con disfunzione endoteliale definita come misurazione della dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale basale (FMD) tra il 3% e l'8% allo screening
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi allergia alimentare
- Pressione sanguigna anomala definita come segue: sistolica <100 o >160 mmHg e diastolica <50 o >100 mmHg
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Consumo regolare di farmaci ipocolesterolemizzanti o antiipertensivi
- Fumatori
- Incapacità di astenersi da caffeina/tè e alcol per 12 ore prima delle visite di studio (assunzione 1 giorno prima delle misurazioni di screening (e 1 giorno prima di ogni visita)
- Non limitare l'assunzione di compresse multivitaminiche e altri composti supplementari 10 giorni prima dell'inizio dello studio e durante lo studio.
- Consumo eccessivo di alcol definito come > 280 g a settimana per gli uomini e > 210 g a settimana per le donne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Maltodestrina
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acido fenolico
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Sperimentale: acido fenolico + maltodestrina
acido fenolico + maltodestrina;
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acido fenolico
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Comparatore attivo: flavanolo + maltodestrina
|
acido fenolico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto alla pre-dose nella variazione percentuale della dilatazione flusso-mediata a 1 ora rispetto al trattamento di controllo
Lasso di tempo: Dopo 1 ora
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Dopo 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione rispetto alla pre-dose della pressione sanguigna a 0,5 ore
Lasso di tempo: Dopo 30 min
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Dopo 30 min
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.35.NRC
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