Bioeffektivitet av fenolsyrer
11. desember 2013 oppdatert av: Nestlé
Effekten av fenolsyrer på menneskets vaskulatur
Målet er å demonstrere effekten av fenolsyrer på endotelfunksjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Perth, Australia, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, menn og kvinner
- Personer med endotel dysfunksjon definert som en basal brachial arterie flow-mediert dilatasjon (FMD) måling mellom 3 % og 8 % ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell matallergi
- Unormalt blodtrykk definert som følger: systolisk <100 eller >160 mmHg og diastolisk <50 eller >100 mmHg
- Graviditet eller ammende kvinner
- Regelmessig inntak av kolesterolsenkende eller antihypertensive medisiner
- Røykere
- Manglende evne til å holde seg fra koffein/te og alkohol i 12 timer før studiebesøk (inntak 1 dag før screeningsmålinger (og 1 dag før hvert besøk)
- Ikke begrense inntaket av multivitamintabletter og andre tilleggsforbindelser 10 dager før studiestart og gjennom hele studien.
- Overdreven alkoholinntak definert som > 280 g per uke for menn og > 210 g per uke for kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Maltodekstrin
|
fenolsyre
|
|
Eksperimentell: fenolsyre + maltodekstrin
fenolsyre + maltodekstrin;
|
fenolsyre
|
|
Aktiv komparator: flavanol + maltodekstrin
|
fenolsyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra predose i prosent endring av strømningsmediert dilatasjon ved 1 time sammenlignet med kontrollbehandling
Tidsramme: Etter 1 time
|
Etter 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra predose i blodtrykk ved 0,5 timer
Tidsramme: Etter 30 min
|
Etter 30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 11.35.NRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .