Bioefficacité des acides phénoliques
11 décembre 2013 mis à jour par: Nestlé
Effet des acides phénoliques sur le système vasculaire humain
L'objectif est de démontrer l'effet des acides phénoliques sur la fonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Perth, Australie, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé, Hommes et femmes
- Sujets présentant un dysfonctionnement endothélial défini comme une mesure de la dilatation médiée par le flux (FMD) de l'artère brachiale basale entre 3 % et 8 % lors de la sélection
Critère d'exclusion:
- Toute allergie alimentaire
- Tension artérielle anormale définie comme suit : systolique <100 ou >160 mmHg et diastolique <50 ou >100 mmHg
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Consommation régulière de médicaments hypocholestérolémiants ou antihypertenseurs
- Les fumeurs
- Incapacité à s'abstenir de caféine/thé et d'alcool pendant 12 heures avant les visites d'étude (prise 1 jour avant les mesures de dépistage (et 1 jour avant chaque visite)
- Ne pas restreindre la prise de comprimés de multivitamines et d'autres composés supplémentaires 10 jours avant le début de l'étude et tout au long de l'étude.
- Consommation excessive d'alcool définie comme > 280 g par semaine pour les hommes et > 210 g par semaine pour les femmes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Maltodextrine
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acide phénolique
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Expérimental: acide phénolique + maltodextrine
acide phénolique + maltodextrine ;
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acide phénolique
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Comparateur actif: flavanol + maltodextrine
|
acide phénolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la prédose en pourcentage de changement de dilatation médiée par le flux à 1h par rapport au traitement témoin
Délai: Après 1 heure
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Après 1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la prédose de la pression artérielle à 0,5 h
Délai: Après 30 minutes
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Après 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2013
Première publication (Estimation)
1 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11.35.NRC
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