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酚酸的生物功效

2013年12月11日 更新者:Nestlé

酚酸对人体脉管系统的影响

目的是证明酚酸对内皮功能的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Perth、澳大利亚、6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康, 男人和女人
  • 患有内皮功能障碍的受试者定义为筛选时肱动脉基底血流介导的扩张 (FMD) 测量值在 3% 到 8% 之间

排除标准:

  • 任何食物过敏
  • 异常血压定义如下:收缩压 <100 或 >160 mmHg 和舒张压 <50 或 >100mmHg
  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 定期服用降胆固醇或抗高血压药物
  • 吸烟者
  • 研究访视前 12 小时无法抑制咖啡因/茶和酒精摄入(筛查测量前 1 天(以及每次访视前 1 天)
  • 在研究开始前 10 天和整个研究期间不限制复合维生素片和其他补充化合物的摄入。
  • 过量饮酒定义为男性每周 > 280 克,女性 > 210 克

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:麦芽糊精
酚酸
实验性的:酚酸+麦芽糖糊精
酚酸+麦芽糖糊精;
酚酸
有源比较器:黄烷醇+麦芽糖糊精
酚酸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与对照治疗相比,1 小时时流量介导的扩张百分比变化从给药前开始的变化
大体时间:1小时后
1小时后

次要结果测量

结果测量
大体时间
给药前 0.5 小时的血压变化
大体时间:30分钟后
30分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Kevin Croft, Professor、School of Medicine and Pharmacology - University of WA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月30日

首次发布 (估计)

2013年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月11日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11.35.NRC

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

酚酸的临床试验

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