Bioeficácia dos Ácidos Fenólicos
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Nestlé
Efeito dos Ácidos Fenólicos na Vasculatura Humana
O objetivo é demonstrar o efeito dos ácidos fenólicos na função endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Perth, Austrália, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável, homens e mulheres
- Indivíduos com disfunção endotelial definida como uma medida de dilatação mediada por fluxo (FMD) da artéria braquial basal entre 3% e 8% na triagem
Critério de exclusão:
- Qualquer alergia alimentar
- Pressão arterial anormal definida como segue: sistólica <100 ou >160 mmHg e diastólica <50 ou >100 mmHg
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Consumo regular de medicamentos para baixar o colesterol ou anti-hipertensivos
- Fumantes
- Incapacidade de abster-se de cafeína/chá e álcool por 12 horas antes das visitas do estudo (ingestão 1 dia antes das medições de triagem (e 1 dia antes de cada visita)
- Não restringir a ingestão de comprimidos multivitamínicos e outros compostos suplementares 10 dias antes do início do estudo e durante o estudo.
- Consumo excessivo de álcool definido como > 280 g por semana para homens e > 210 g por semana para mulheres
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Maltodextrina
|
ácido fenólico
|
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Experimental: ácido fenólico + maltodextrina
ácido fenólico + maltodextrina;
|
ácido fenólico
|
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Comparador Ativo: flavanol + maltodextrina
|
ácido fenólico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da pré-dose na alteração percentual da dilatação mediada por fluxo em 1h em comparação com o tratamento de controle
Prazo: Após 1 hora
|
Após 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança de pré-dose na pressão arterial em 0,5h
Prazo: Após 30 minutos
|
Após 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11.35.NRC
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