Bioúčinnost fenolových kyselin
11. prosince 2013 aktualizováno: Nestlé
Vliv fenolových kyselin na lidskou vaskulaturu
Cílem je demonstrovat vliv fenolových kyselin na endoteliální funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Perth, Austrálie, 6000
- School of Medicine and Pharmacology - University of WA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, muži a ženy
- Subjekty s endoteliální dysfunkcí definovanou jako měření průtokem zprostředkované dilatace bazální brachiální arterie (FMD) mezi 3 % a 8 % při screeningu
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli potravinová alergie
- Abnormální krevní tlak definovaný následovně: systolický <100 nebo >160 mmHg a diastolický <50 nebo >100 mmHg
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pravidelná konzumace léků snižujících cholesterol nebo antihypertenziv
- Kuřáci
- Neschopnost zdržet se kofeinu/čaje a alkoholu po dobu 12 hodin před studijními návštěvami (příjem 1 den před screeningovým měřením (a 1 den před každou návštěvou)
- Neomezovat příjem multivitaminových tablet a jiných doplňkových sloučenin 10 dní před zahájením studie a během studie.
- Nadměrný příjem alkoholu je definován jako > 280 g týdně u mužů a > 210 g týdně u žen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Maltodextrin
|
kyselina fenolová
|
|
Experimentální: kyselina fenolová + maltodextrin
kyselina fenolová + maltodextrin;
|
kyselina fenolová
|
|
Aktivní komparátor: flavanol + maltodextrin
|
kyselina fenolová
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od předdávkování v procentuální změně průtokem zprostředkované dilatace za 1 hodinu ve srovnání s kontrolní léčbou
Časové okno: Po 1 hodině
|
Po 1 hodině
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku oproti předchozí dávce za 0,5 hodiny
Časové okno: Po 30 min
|
Po 30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11.35.NRC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .