Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bioskuteczność kwasów fenolowych

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Nestlé

Wpływ kwasów fenolowych na układ naczyniowy człowieka

Celem jest wykazanie wpływu kwasów fenolowych na funkcję śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Perth, Australia, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy, Mężczyźni i kobiety
  • Pacjenci z dysfunkcją śródbłonka zdefiniowaną jako pomiar poszerzenia tętnicy ramiennej zależnej od przepływu (FMD) między 3% a 8% podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie alergie pokarmowe
  • Nieprawidłowe ciśnienie krwi zdefiniowane następująco: skurczowe <100 lub >160 mmHg i rozkurczowe <50 lub >100 mmHg
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Regularne przyjmowanie leków obniżających poziom cholesterolu lub leków przeciwnadciśnieniowych
  • Palacze
  • Niezdolność do powstrzymania się od kofeiny/herbaty i alkoholu przez 12 godzin przed wizytą badawczą (spożycie 1 dzień przed pomiarami przesiewowymi (i 1 dzień przed każdą wizytą)
  • Nie ograniczać przyjmowania tabletek multiwitaminowych i innych suplementów na 10 dni przed rozpoczęciem badania i przez cały czas trwania badania.
  • Nadmierne spożycie alkoholu zdefiniowane jako > 280 g tygodniowo dla mężczyzn i > 210 g tygodniowo dla kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Maltodekstryna
Suplement diety: kwas fenolowy
kwas fenolowy
Eksperymentalny: kwas fenolowy + maltodekstryna
kwas fenolowy + maltodekstryna;
Suplement diety: kwas fenolowy
kwas fenolowy
Aktywny komparator: flawanol + maltodekstryna
Suplement diety: kwas fenolowy
kwas fenolowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do dawki przed podaniem dawki w procentowej zmianie rozszerzenia zależnego od przepływu po 1 godzinie w porównaniu z leczeniem kontrolnym
Ramy czasowe: Po upływie 1 godziny
Po upływie 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi od wartości sprzed podania dawki po 0,5 godz
Ramy czasowe: Po 30 min
Po 30 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.35.NRC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj