Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioeffektivitet af phenolsyrer

11. december 2013 opdateret af: Nestlé

Virkning af phenolsyrer på den menneskelige vaskulatur

Formålet er at demonstrere effekten af ​​phenolsyrer på endotelfunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Perth, Australien, 6000
        • School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, mænd og kvinder
  • Personer med endotel dysfunktion defineret som en basal brachial arterie flow-medieret dilatation (FMD) måling mellem 3 % og 8 % ved screening

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fødevareallergi
  • Unormalt blodtryk defineret som følger: systolisk <100 eller >160 mmHg og diastolisk <50 eller >100 mmHg
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Regelmæssig indtagelse af kolesterolsænkende eller antihypertensiv medicin
  • Rygere
  • Manglende evne til at holde sig fra koffein/te og alkohol i 12 timer før studiebesøg (indtag 1 dag før screeningsmålinger (og 1 dag før hvert besøg)
  • Undlad at begrænse indtagelsen af ​​multivitamintabletter og andre supplerende forbindelser 10 dage før undersøgelsens start og under hele undersøgelsen.
  • Overdreven alkoholindtagelse defineret som > 280 g om ugen for mænd og > 210 g om ugen for kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Maltodextrin
Kosttilskud: phenolsyre
phenolsyre
Eksperimentel: phenolsyre + maltodextrin
phenolsyre + maltodextrin;
Kosttilskud: phenolsyre
phenolsyre
Aktiv komparator: flavanol + maltodextrin
Kosttilskud: phenolsyre
phenolsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra prædosis i procentvis ændring af flowmedieret dilatation efter 1 time sammenlignet med kontrolbehandling
Tidsramme: Efter 1 time
Efter 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra prædosis i blodtryk ved 0,5 time
Tidsramme: Efter 30 min
Efter 30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nestlé

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Croft, Professor, School of Medicine and Pharmacology - University of WA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2013

Først opslået (Skøn)

1. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.35.NRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner