高炭酸ガス血症：認知効果とモニタリング
2016年5月24日 更新者：Duke University
調査員は、以下の仮説をテストするために、「頭を出して」水中で運動する被験者を使用して、ヘルメットをかぶった作業中のダイバーの状態をシミュレートします。
- 吐き出された二酸化炭素 (PETCO2) と、ダイバーが刺激した酸素と窒素の分圧 (PIO2 と PIN2) に基づいて、水中で運動するダイバーの認知能力を予測するアルゴリズムを開発できます。
- 質量分析法を使用した PETCO2 は、安静時および没頭運動中の動脈血二酸化炭素 (PaCO2) の正確な推定値であり、50 mmHg を超えるレベルおよび最大 158 fsw の深さ (ガス密度 6.4 g/l、 165 fsw 密度 6.8 g/l)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康、
- 男、
- 18歳以上、
- 50歳未満
除外基準:
- 喫煙者、
- 喘息、
- 心臓病、
- 自転車エルゴメーターを漕ぐことができない、
- 激しい運動ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動なしで 122 フィートまで潜る
被験者は、深さでの運動なしで、最大深さ 122 フィートの海水まで模擬ダイビングを行います。
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被験者は深海にいる間は運動しません
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実験的：運動なしで 158 フィートまで潜る
被験者は、深さでの運動なしで、最大深さ 154 フィートの海水まで模擬ダイビングを行います。
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被験者は深海にいる間は運動しません
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実験的：122フィートまで潜り、エクササイズ
被験者は、深さでの運動を伴う最大深さ 122 フィートの海水への模擬ダイビングを受けます。
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被験者は深海で運動します
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実験的：158フィートまで潜り、エクササイズ
被験者は、深さでの運動を伴う、最大水深 154 フィートの海水への模擬ダイビングを受けます。
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被験者は深海で運動します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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休息中の認知能力と、ダイビング中、異なるガス混合物を呼吸中、および運動中の認知能力に違いはありますか?
時間枠：プレダイブ～ダイブ～ポストダイブ（約2時間）
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被験者は、デューク高圧チャンバーでの模擬ダイビングの前、最中、後にコンピュータによる認知テストを受けます。
さまざまな運動条件 (休息または運動) とさまざまな呼吸ガス混合物 (二酸化炭素を添加するかどうか) が評価され、ダイビング前の条件と比較されます。
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プレダイブ～ダイブ～ポストダイブ（約2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気 (呼気終末) の二酸化炭素は、動脈の二酸化炭素とどのように比較されますか?
時間枠：プレダイブ～ダイブ～ポストダイブ（約2時間）
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吐き出された（呼気終末）二酸化炭素は、研究のさまざまな実験条件（水面とダイビング中、運動中と休息中、二酸化炭素を加えた呼吸ガスと二酸化炭素を加えていない呼吸ガス）で動脈の二酸化炭素と比較されます。 )
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プレダイブ～ダイブ～ポストダイブ（約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John J Freiberger, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月24日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。