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Hipercapnia: efectos cognitivos y seguimiento

24 de mayo de 2016 actualizado por: Duke University

Los investigadores simularán las condiciones de un buzo con casco que trabaja utilizando sujetos sumergidos en ejercicio, "con la cabeza fuera" para probar las siguientes hipótesis:

  1. Se puede desarrollar un algoritmo que prediga el rendimiento cognitivo en buzos sumergidos que hacen ejercicio, basado en el dióxido de carbono exhalado (PETCO2) y las presiones parciales de oxígeno y nitrógeno inspiradas del buzo (PIO2 y PIN2).
  2. La PETCO2 mediante espectrometría de masas es una estimación precisa del dióxido de carbono arterial (PaCO2) en reposo y durante el ejercicio sumergido y se puede utilizar como sustituto de la PaCO2 a niveles superiores a 50 mmHg y profundidades de hasta 158 fsw (densidad del gas de 6,4 g/l, similar a 165 fsw densidad de 6,8 g/l).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable,
  • masculino,
  • mayor de 18 años,
  • menos de 50 años

Criterio de exclusión:

  • fumador,
  • asma,
  • enfermedad cardiaca,
  • incapacidad para pedalear una bicicleta ergométrica,
  • incapacidad para realizar ejercicio vigoroso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: bucear a 122 pies, sin ejercicio
Los sujetos se someterán a una inmersión simulada a una profundidad máxima de 122 pies de agua de mar sin ejercicio en profundidad
Otro: NO hacer ejercicio en profundidad
Los sujetos NO harán ejercicio mientras estén en profundidad
EXPERIMENTAL: bucear a 158 pies, sin ejercicio
Los sujetos se someterán a una inmersión simulada a una profundidad máxima de 154 pies de agua de mar sin ejercicio en profundidad
Otro: NO hacer ejercicio en profundidad
Los sujetos NO harán ejercicio mientras estén en profundidad
EXPERIMENTAL: bucear a 122 pies, hacer ejercicio
Los sujetos se someterán a una inmersión simulada a una profundidad máxima de 122 pies de agua de mar con ejercicio en profundidad
Otro: ejercicio en profundidad
Los sujetos se ejercitarán en profundidad
EXPERIMENTAL: bucear a 158 pies, hacer ejercicio
Los sujetos se someterán a una inmersión simulada a una profundidad máxima de 154 pies de agua de mar con ejercicio en profundidad.
Otro: ejercicio en profundidad
Los sujetos se ejercitarán en profundidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Es diferente la capacidad cognitiva mientras descansa en comparación con la capacidad cognitiva mientras bucea, respira diferentes mezclas de gases y mientras hace ejercicio?
Periodo de tiempo: pre-inmersión a inmersión a post-inmersión (aproximadamente 2 horas)
Los sujetos se someterán a pruebas cognitivas computarizadas antes, durante y después de una inmersión simulada en la cámara hiperbárica de Duke. Se evaluarán y compararán diferentes condiciones de ejercicio (descanso o ejercicio) y diferentes mezclas de gases de respiración (dióxido de carbono agregado o no) con las condiciones previas a la inmersión.
pre-inmersión a inmersión a post-inmersión (aproximadamente 2 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Cómo se compara el dióxido de carbono exhalado (espiración final) con el dióxido de carbono arterial?
Periodo de tiempo: pre-inmersión a inmersión a post-inmersión (aproximadamente 2 horas)
El dióxido de carbono exhalado (espiración final) se comparará con el dióxido de carbono arterial en las diversas condiciones experimentales del estudio (en la superficie versus durante la inmersión, durante el ejercicio versus durante el descanso, respirando gas con dióxido de carbono agregado versus respirando gas sin dióxido de carbono agregado) )
pre-inmersión a inmersión a post-inmersión (aproximadamente 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: John J Freiberger, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00036937
  • SPS 181258 (REGISTRO: Sponsored Programs)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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