Hypercapnia: cognitieve effecten en monitoring
24 mei 2016 bijgewerkt door: Duke University
De onderzoekers zullen de omstandigheden van een werkende duiker met helm nabootsen door gebruik te maken van oefenende, "hoofd naar buiten" ondergedompelde proefpersonen om de volgende hypothesen te testen:
- Er kan een algoritme worden ontwikkeld dat cognitieve prestaties voorspelt bij duikers die ondergedompeld sporten, op basis van de uitgeademde koolstofdioxide (PETCO2) en de door de duiker geïnspireerde partiële zuurstof- en stikstofdruk (PIO2 en PIN2).
- PETCO2 met behulp van massaspectrometrie is een nauwkeurige schatting van arteriële koolstofdioxide (PaCO2) in rust en tijdens inspanning onder water en kan worden gebruikt als een PaCO2-surrogaat bij niveaus van meer dan 50 mmHg en diepten tot 158 fsw (gasdichtheid 6,4 g/l, vergelijkbaar met 165 fsw dichtheid van 6,8 g/l).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond,
- mannelijk,
- leeftijd ouder dan 18,
- leeftijd jonger dan 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- roker,
- astma,
- hartziekte,
- onvermogen om op een fietsergometer te trappen,
- onvermogen om krachtige oefeningen uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: duik naar 122 voet, geen oefening
Proefpersonen ondergaan een gesimuleerde duik tot een maximale diepte van 122 voet zeewater zonder oefening op diepte
|
Onderwerpen zullen NIET oefenen terwijl ze op diepte zijn
|
|
EXPERIMENTEEL: duik naar 158 voet, geen oefening
Proefpersonen ondergaan een gesimuleerde duik tot een maximale diepte van 154 voet zeewater zonder oefening op diepte
|
Onderwerpen zullen NIET oefenen terwijl ze op diepte zijn
|
|
EXPERIMENTEEL: duik naar 122 voet, oefen
Onderwerpen ondergaan een gesimuleerde duik tot een maximale diepte van 122 voet zeewater met oefening op diepte
|
Onderwerpen zullen oefenen terwijl ze op diepte zijn
|
|
EXPERIMENTEEL: duik naar 158 voet, oefen
Onderwerpen ondergaan een gesimuleerde duik tot een maximale diepte van 154 voet zeewater met oefening op diepte.
|
Onderwerpen zullen oefenen terwijl ze op diepte zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Is het cognitief vermogen in rust anders dan in vergelijking met het cognitief vermogen tijdens het duiken, ademen van verschillende gasmengsels en tijdens het sporten?
Tijdsspanne: pre-duik naar duik naar post-duik (ongeveer 2 uur)
|
Proefpersonen ondergaan gecomputeriseerde cognitieve tests voor, tijdens en na een gesimuleerde duik in de Duke Hyperbare Kamer.
Verschillende trainingsomstandigheden (rust of inspanning) en verschillende ademgasmengsels (met of zonder koolstofdioxide toegevoegd) worden beoordeeld en vergeleken met de omstandigheden vóór de duik.
|
pre-duik naar duik naar post-duik (ongeveer 2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe verhoudt uitgeademde (end tidal) kooldioxide zich tot arteriële kooldioxide?
Tijdsspanne: pre-duik naar duik naar post-duik (ongeveer 2 uur)
|
Uitgeademde (end tidal) kooldioxide zal worden vergeleken met arteriële kooldioxide bij de verschillende experimentele omstandigheden van het onderzoek (aan de oppervlakte versus tijdens de duik, tijdens inspanning versus tijdens rust, ademgas met toegevoegde kooldioxide versus ademgas zonder toegevoegde kooldioxide )
|
pre-duik naar duik naar post-duik (ongeveer 2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John J Freiberger, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTRATIE: Sponsored Programs)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .