Hyperkapnie: Kognitivní účinky a monitorování
24. května 2016 aktualizováno: Duke University
Vyšetřovatelé budou simulovat podmínky pracujícího potápěče s helmou pomocí cvičení ponořených subjektů, aby otestovali následující hypotézy:
- Lze vyvinout algoritmus, který předpovídá kognitivní výkon u ponořených cvičících potápěčů na základě vydechovaného oxidu uhličitého (PETCO2) a parciálních tlaků kyslíku a dusíku vdechovaných potápěčem (PIO2 a PIN2).
- PETCO2 pomocí hmotnostní spektrometrie je přesným odhadem arteriálního oxidu uhličitého (PaCO2) v klidu a během cvičení ponořeným do těla a může být použit jako náhrada PaCO2 při hladinách přesahujících 50 mmHg a hloubkách až 158 fsw (hustota plynu 6,4 g/l, podobně jako 165 fsw hustota 6,8 g/l).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý,
- mužský,
- věk nad 18 let,
- věk méně než 50 let
Kritéria vyloučení:
- kuřák,
- astma,
- srdeční onemocnění,
- neschopnost šlapat na cyklistickém ergometru,
- neschopnost provádět intenzivní cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ponor do 122 stop, žádné cvičení
Subjekty podstoupí simulovaný ponor do maximální hloubky 122 stop mořské vody bez cvičení v hloubce
|
Subjekty NEBUDOU cvičit v hloubce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ponor do 158 stop, žádné cvičení
Subjekty podstoupí simulovaný ponor do maximální hloubky 154 stop mořské vody bez cvičení v hloubce
|
Subjekty NEBUDOU cvičit v hloubce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ponor do 122 stop, cvičení
Subjekty podstoupí simulovaný ponor do maximální hloubky 122 stop mořské vody s cvičením v hloubce
|
Subjekty budou cvičit v hloubce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ponor do 158 stop, cvičení
Subjekty podstoupí simulovaný ponor do maximální hloubky 154 stop mořské vody s cvičením v hloubce.
|
Subjekty budou cvičit v hloubce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Liší se kognitivní schopnosti při odpočinku ve srovnání s kognitivními schopnostmi při potápění, dýchání různých směsí plynů a při cvičení?
Časové okno: před ponorem do ponoru do po ponoru (přibližně 2 hodiny)
|
Subjekty podstoupí počítačové kognitivní testování před, během a po simulovaném ponoru v Duke Hyperbaric Chamber.
Budou posouzeny různé podmínky cvičení (odpočinek nebo cvičení) a různé směsi dýchacích plynů (přidaný nebo nepřidaný oxid uhličitý) a porovnány s podmínkami před ponorem.
|
před ponorem do ponoru do po ponoru (přibližně 2 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak je vydechovaný (koncový výdechový) oxid uhličitý ve srovnání s arteriálním oxidem uhličitým?
Časové okno: před ponorem do ponoru po ponoru (přibližně 2 hodiny)
|
Vydechovaný (konečný příliv) oxid uhličitý bude porovnán s arteriálním oxidem uhličitým za různých experimentálních podmínek studie (na hladině versus během ponoru, během cvičení versus během odpočinku, dýchací plyn s přidaným oxidem uhličitým versus dýchací plyn bez přidaného oxidu uhličitého )
|
před ponorem do ponoru po ponoru (přibližně 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John J Freiberger, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTR: Sponsored Programs)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .