Hipercapnia: efeitos cognitivos e monitoramento
24 de maio de 2016 atualizado por: Duke University
Os investigadores irão simular as condições de um mergulhador de capacete trabalhando usando sujeitos imersos em exercício, "cabeça para fora" para testar as seguintes hipóteses:
- Pode ser desenvolvido um algoritmo que preveja o desempenho cognitivo em mergulhadores em exercício imerso, com base no dióxido de carbono exalado (PETCO2) e nas pressões parciais inspiradas de oxigênio e nitrogênio do mergulhador (PIO2 e PIN2).
- A PETCO2 usando espectrometria de massa é uma estimativa precisa do dióxido de carbono arterial (PaCO2) em repouso e durante o exercício imerso e pode ser usada como substituto da PaCO2 em níveis superiores a 50 mmHg e profundidades de até 158 fsw (densidade do gás 6,4 g/l, semelhante a 165 fsw densidade de 6,8 g/l).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável,
- macho,
- idade superior a 18 anos,
- idade inferior a 50
Critério de exclusão:
- fumante,
- asma,
- doença cardíaca,
- incapacidade de pedalar uma bicicleta ergométrica,
- incapacidade de realizar exercícios vigorosos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mergulhar a 122 pés, sem exercício
Os indivíduos serão submetidos a um mergulho simulado a uma profundidade máxima de 122 pés de água do mar sem exercício em profundidade
|
Os assuntos NÃO se exercitarão enquanto estiverem em profundidade
|
|
EXPERIMENTAL: mergulhar a 158 pés, sem exercício
Os indivíduos serão submetidos a um mergulho simulado a uma profundidade máxima de 154 pés de água do mar sem exercício em profundidade
|
Os assuntos NÃO se exercitarão enquanto estiverem em profundidade
|
|
EXPERIMENTAL: mergulhar a 122 pés, exercício
Os participantes serão submetidos a um mergulho simulado a uma profundidade máxima de 122 pés de água do mar com exercício em profundidade
|
Os assuntos se exercitarão enquanto estiverem em profundidade
|
|
EXPERIMENTAL: mergulhar a 158 pés, exercício
Os participantes serão submetidos a um mergulho simulado a uma profundidade máxima de 154 pés de água do mar com exercício em profundidade.
|
Os assuntos se exercitarão enquanto estiverem em profundidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A capacidade cognitiva é diferente durante o repouso em comparação com a capacidade cognitiva durante o mergulho, respirando diferentes misturas de gases e durante o exercício?
Prazo: pré-mergulho a mergulhar a pós-mergulho (aproximadamente 2 horas)
|
Os indivíduos serão submetidos a testes cognitivos computadorizados antes, durante e depois de um mergulho simulado na Duke Hyperbaric Chamber.
Diferentes condições de exercício (repouso ou exercício) e diferentes misturas de gases respiratórios (dióxido de carbono adicionado ou não) serão avaliadas e comparadas com as condições pré-mergulho.
|
pré-mergulho a mergulhar a pós-mergulho (aproximadamente 2 horas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Como o dióxido de carbono exalado (expirado) se compara ao dióxido de carbono arterial?
Prazo: pré-mergulho para mergulhar para pós-mergulho (aproximadamente 2 horas)
|
O dióxido de carbono exalado (tidal final) será comparado ao dióxido de carbono arterial nas várias condições experimentais do estudo (na superfície versus durante o mergulho, durante o exercício versus durante o repouso, gás respiratório com adição de dióxido de carbono versus gás respiratório sem adição de dióxido de carbono )
|
pré-mergulho para mergulhar para pós-mergulho (aproximadamente 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John J Freiberger, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTRO: Sponsored Programs)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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