Hypercapni: Kognitive effekter og overvågning
24. maj 2016 opdateret af: Duke University
Efterforskerne vil simulere forholdene for en arbejdende dykker med hjelm ved at bruge motionerende, "hoved ud" nedsænkede forsøgspersoner til at teste følgende hypoteser:
- Der kan udvikles en algoritme, som forudsiger kognitiv præstation hos dykkere, der motionerer dykkere, baseret på den udåndede kuldioxid (PETCO2) og dykkerens inspirerede partialtryk af ilt og nitrogen (PIO2 og PIN2).
- PETCO2 ved hjælp af massespektrometri er et nøjagtigt estimat af arteriel kuldioxid (PaCO2) i hvile og under nedsænket træning og kan bruges som et PaCO2 surrogat ved niveauer over 50 mmHg og dybder op til 158 fsw (gastæthed 6,4 g/l, svarende til 165 fsw densitet på 6,8 g/l).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask,
- han,
- alder over 18,
- alder under 50
Ekskluderingskriterier:
- ryger,
- astma,
- hjertesygdom,
- manglende evne til at træde et cykelergometer,
- manglende evne til at udføre kraftig træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: dyk til 122 fod, ingen motion
Emner vil gennemgå et simuleret dyk til en maksimal dybde på 122 fod havvand uden træning i dybden
|
Forsøgspersonerne vil IKKE træne, mens de er i dybden
|
|
EKSPERIMENTEL: dyk til 158 fod, ingen motion
Emner vil gennemgå et simuleret dyk til en maksimal dybde på 154 fod havvand uden træning i dybden
|
Forsøgspersonerne vil IKKE træne, mens de er i dybden
|
|
EKSPERIMENTEL: dyk til 122 fod, motion
Forsøgspersoner vil gennemgå et simuleret dyk til en maksimal dybde på 122 fod havvand med træning i dybden
|
Emner vil træne, mens de er i dybden
|
|
EKSPERIMENTEL: dyk til 158 fod, motion
Forsøgspersonerne vil gennemgå et simuleret dyk til en maksimal dybde på 154 fod havvand med træning i dybden.
|
Emner vil træne, mens de er i dybden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er kognitive evner anderledes under hvile i forhold til kognitive evner under dykning, vejrtrækning af forskellige gasblandinger og under træning?
Tidsramme: før dyk til dyk til efter dyk (ca. 2 timer)
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå computerstyret kognitiv test før, under og efter et simuleret dyk i Duke Hyperbaric Chamber.
Forskellige træningsforhold (hvile eller træning) og forskellige åndedrætsgasblandinger (tilsat kuldioxid eller ej) vil blive vurderet og sammenlignet med betingelserne før dykket.
|
før dyk til dyk til efter dyk (ca. 2 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan sammenligner udåndet (endetidal) kuldioxid med arteriel kuldioxid?
Tidsramme: før dyk til dyk til efter dyk (ca. 2 timer)
|
Udåndet (sluttidal) kuldioxid vil blive sammenlignet med arteriel kuldioxid ved de forskellige eksperimentelle forhold i undersøgelsen (ved overfladen versus under dykket, under træning versus under hvile, vejrtrækningsgas med tilsat kuldioxid versus vejrtrækningsgas uden tilsat kuldioxid )
|
før dyk til dyk til efter dyk (ca. 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John J Freiberger, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2013
Først opslået (SKØN)
4. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTRERING: Sponsored Programs)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .