- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01782625
과탄산혈증: 인지 효과 및 모니터링
2016년 5월 24일 업데이트: Duke University
조사관은 다음과 같은 가설을 테스트하기 위해 "머리를 내밀고" 물에 잠긴 피험자를 사용하여 작업 중인 헬멧을 쓴 다이버의 조건을 시뮬레이션합니다.
- 내쉬는 이산화탄소(PETCO2)와 다이버가 영감을 받은 산소 및 질소 분압(PIO2 및 PIN2)을 기반으로 잠수 운동 다이버의 인지 성능을 예측하는 알고리즘을 개발할 수 있습니다.
- 질량 분석법을 사용하는 PETCO2는 휴식 및 잠수 운동 중 동맥 이산화탄소(PaCO2)의 정확한 추정치이며 50mmHg를 초과하는 수준과 최대 158fsw의 깊이(가스 밀도 6.4g/l, 6.8g/l의 165fsw 밀도).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한,
- 남성,
- 18세 이상,
- 50세 미만
제외 기준:
- 흡연자,
- 천식,
- 심장병,
- 자전거 에르고미터 페달을 밟을 수 없음,
- 격렬한 운동을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 122피트까지 다이빙, 운동 없음
피험자는 수심에서 운동하지 않고 최대 122피트의 해수 깊이로 가상 다이빙을 하게 됩니다.
|
피험자는 깊이 있는 동안 운동하지 않습니다.
|
|
실험적: 운동 없이 158피트까지 다이빙
피험자는 수심에서 운동을 하지 않고 최대 154피트의 해수 깊이로 가상 다이빙을 하게 됩니다.
|
피험자는 깊이 있는 동안 운동하지 않습니다.
|
|
실험적: 122피트까지 다이빙, 운동
피험자는 수심에서 운동하면서 최대 122피트의 해수 깊이로 모의 다이빙을 하게 됩니다.
|
피험자는 깊이 있는 동안 운동합니다.
|
|
실험적: 158피트까지 잠수, 운동
피험자는 수심에서 운동하면서 최대 154피트의 해수 깊이로 모의 다이빙을 하게 됩니다.
|
피험자는 깊이 있는 동안 운동합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴식 중인지 능력과 잠수 중, 다양한 혼합 가스 호흡 중, 운동 중 인지 능력과 비교했을 때 인지 능력이 다른가요?
기간: 다이빙 전에서 다이빙 후까지(약 2시간)
|
피험자는 Duke Hyperbaric Chamber에서 가상 다이빙 전, 도중 및 후에 전산화된 인지 테스트를 받게 됩니다.
다양한 운동 조건(휴식 또는 운동) 및 다양한 호흡 가스 혼합물(이산화탄소 첨가 여부)을 평가하고 다이빙 전 조건과 비교합니다.
|
다이빙 전에서 다이빙 후까지(약 2시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내쉬는(호기말) 이산화탄소는 동맥 이산화탄소와 어떻게 비교됩니까?
기간: 다이빙 전에서 다이빙 후까지(약 2시간)
|
호기말 이산화탄소는 연구의 다양한 실험 조건에서 동맥 이산화탄소와 비교됩니다(수면 대 다이빙 중, 운동 중 대 휴식 중, 이산화탄소가 추가된 호흡 가스 대 이산화탄소가 추가되지 않은 호흡 기체) )
|
다이빙 전에서 다이빙 후까지(약 2시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John J Freiberger, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .