Ipercapnia: effetti cognitivi e monitoraggio
24 maggio 2016 aggiornato da: Duke University
Gli investigatori simuleranno le condizioni di un subacqueo con elmetto funzionante utilizzando soggetti immersi "a testa in fuori" per testare le seguenti ipotesi:
- È possibile sviluppare un algoritmo che predice le prestazioni cognitive nei subacquei che si esercitano immersi, sulla base dell'anidride carbonica espirata (PETCO2) e delle pressioni parziali inspirate di ossigeno e azoto del subacqueo (PIO2 e PIN2).
- La PETCO2 che utilizza la spettrometria di massa è una stima accurata dell'anidride carbonica arteriosa (PaCO2) a riposo e durante l'esercizio immerso e può essere utilizzata come surrogato della PaCO2 a livelli superiori a 50 mmHg e profondità fino a 158 fsw (densità del gas 6,4 g/l, simile a 165 fsw densità di 6,8 g/l).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare,
- maschio,
- età maggiore di 18 anni,
- età inferiore ai 50 anni
Criteri di esclusione:
- fumatore,
- asma,
- malattia cardiaca,
- incapacità di pedalare su un cicloergometro,
- incapacità di eseguire esercizi vigorosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: tuffarsi a 122 piedi, nessun esercizio
I soggetti subiranno un'immersione simulata a una profondità massima di 122 piedi di acqua di mare senza esercizio in profondità
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I soggetti NON si eserciteranno in profondità
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SPERIMENTALE: tuffarsi a 158 piedi, nessun esercizio
I soggetti subiranno un'immersione simulata a una profondità massima di 154 piedi di acqua di mare senza alcun esercizio in profondità
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I soggetti NON si eserciteranno in profondità
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SPERIMENTALE: tuffarsi a 122 piedi, esercizio
I soggetti subiranno un'immersione simulata a una profondità massima di 122 piedi di acqua di mare con esercizio in profondità
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I soggetti si eserciteranno in profondità
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SPERIMENTALE: tuffarsi a 158 piedi, esercizio
I soggetti subiranno un'immersione simulata a una profondità massima di 154 piedi di acqua di mare con esercizio in profondità.
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I soggetti si eserciteranno in profondità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'abilità cognitiva a riposo è diversa rispetto all'abilità cognitiva durante l'immersione, respirando diverse miscele di gas e durante l'esercizio?
Lasso di tempo: da pre-immersione a post-immersione (circa 2 ore)
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I soggetti saranno sottoposti a test cognitivi computerizzati prima, durante e dopo un'immersione simulata nella camera iperbarica Duke.
Verranno valutate diverse condizioni di esercizio (riposo o esercizio) e diverse miscele di gas respiratori (anidride carbonica aggiunta o meno) e confrontate con le condizioni pre-immersione.
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da pre-immersione a post-immersione (circa 2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Come si confronta l'anidride carbonica espirata (di fine marea) con l'anidride carbonica arteriosa?
Lasso di tempo: prima dell'immersione dopo l'immersione (circa 2 ore)
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L'anidride carbonica espirata (di fine marea) sarà confrontata con l'anidride carbonica arteriosa nelle varie condizioni sperimentali dello studio (in superficie contro durante l'immersione, durante l'esercizio contro durante il riposo, gas respirabile con aggiunta di anidride carbonica rispetto a gas respirabile senza aggiunta di anidride carbonica )
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prima dell'immersione dopo l'immersione (circa 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John J Freiberger, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
4 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTRO: Sponsored Programs)
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