- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01782625
Hyperkapnia: Kognitiiviset vaikutukset ja seuranta
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Duke University
Tutkijat simuloivat työskentelevän, kypärällisen sukeltajan olosuhteita käyttämällä harjoittelevia, "pää ulos" upotettuja koehenkilöitä testatakseen seuraavia hypoteeseja:
- Voidaan kehittää algoritmi, joka ennustaa kognitiivisen suorituskyvyn upotettuna harjoitteleville sukeltajille uloshengitetyn hiilidioksidin (PETCO2) ja sukeltajan inspiroimien hapen ja typen osapaineiden (PIO2 ja PIN2) perusteella.
- Massaspektrometrialla käytetty PETCO2 on tarkka arvio valtimoiden hiilidioksidista (PaCO2) levossa ja upotettuna harjoittelun aikana, ja sitä voidaan käyttää PaCO2:n korvikkeena yli 50 mmHg:n tasolla ja 158 fsw:n syvyydessä (kaasun tiheys 6,4 g/l, samanlainen kuin 165 fsw tiheys 6,8 g/l).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve,
- Uros,
- ikä yli 18,
- ikä alle 50
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsija,
- astma,
- sydänsairaus,
- kyvyttömyys polkea polkupyöräergometriä,
- kyvyttömyys suorittaa voimakasta harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: sukeltaa 122 jalkaan, ei harjoitusta
Koehenkilöt suorittavat simuloidun sukelluksen enintään 122 jalan syvyyteen meriveteen ilman harjoittelua syvyydessä
|
Kohteet EIVÄT harjoittele ollessaan syvällä
|
|
KOKEELLISTA: sukeltaa 158 jalkaan, ei harjoitusta
Koehenkilöt suorittavat simuloidun sukelluksen enintään 154 metrin syvyyteen meriveteen ilman harjoitusta syvyydessä
|
Kohteet EIVÄT harjoittele ollessaan syvällä
|
|
KOKEELLISTA: sukellus 122 jalkaan, harjoitus
Koehenkilöt suorittavat simuloidun sukelluksen enintään 122 metrin syvyyteen meriveteen ja harjoittelevat syvällä
|
Aiheet harjoittelevat syvyydessä
|
|
KOKEELLISTA: sukellus 158 jalkaan, harjoitus
Koehenkilöt suorittavat simuloidun sukelluksen enintään 154 jalan syvyyteen meriveteen ja harjoittelevat syvällä.
|
Aiheet harjoittelevat syvyydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko kognitiivinen kyky erilainen levossa verrattuna kognitiiviseen kykyyn sukeltaessa, eri kaasuseoksia hengitettäessä ja harjoitellessa?
Aikaikkuna: ennen sukellusta sukeltaaksesi sukelluksen jälkeen (noin 2 tuntia)
|
Koehenkilöt käyvät läpi tietokoneistetun kognitiivisen testauksen ennen simuloitua sukellusta, sen aikana ja sen jälkeen Duke Hyperbaric Chamberissa.
Erilaiset harjoitusolosuhteet (lepo tai harjoitus) ja erilaiset hengityskaasuseokset (lisätty hiilidioksidi tai ei) arvioidaan ja verrataan sukellusta edeltäviin olosuhteisiin.
|
ennen sukellusta sukeltaaksesi sukelluksen jälkeen (noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Miten uloshengitetty (vuorovesi) hiilidioksidi verrataan valtimoiden hiilidioksidiin?
Aikaikkuna: ennen sukellusta sukeltamiseen sukelluksen jälkeiseen (noin 2 tuntia)
|
Uloshengitettyä (vuorovesi) hiilidioksidia verrataan valtimoiden hiilidioksidiin tutkimuksen eri koeolosuhteissa (pinnalla vs. sukelluksen aikana, harjoituksen aikana vs. levon aikana, hengityskaasu, johon on lisätty hiilidioksidia verrattuna hengityskaasuun ilman lisättyä hiilidioksidia )
|
ennen sukellusta sukeltamiseen sukelluksen jälkeiseen (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John J Freiberger, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 4. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00036937
- SPS 181258 (REKISTERÖINTI: Sponsored Programs)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .