Hypercapnie : effets cognitifs et surveillance
24 mai 2016 mis à jour par: Duke University
Les enquêteurs simuleront les conditions de travail d'un plongeur casqué en faisant de l'exercice avec des sujets immergés "tête dehors" pour tester les hypothèses suivantes :
- Un algorithme peut être développé pour prédire les performances cognitives des plongeurs en exercice immergés, sur la base du dioxyde de carbone expiré (PETCO2) et des pressions partielles d'oxygène et d'azote inspirées par le plongeur (PIO2 et PIN2).
- Le PETCO2 utilisant la spectrométrie de masse est une estimation précise du dioxyde de carbone artériel (PaCO2) au repos et pendant l'exercice immergé et peut être utilisé comme substitut du PaCO2 à des niveaux dépassant 50 mmHg et à des profondeurs allant jusqu'à 158 fsw (densité de gaz 6,4 g/l, similaire à 165 fsw densité de 6,8 g/l).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé,
- homme,
- âge supérieur à 18 ans,
- moins de 50 ans
Critère d'exclusion:
- fumeur,
- asthme,
- maladie cardiaque,
- incapacité à pédaler sur un vélo ergomètre,
- incapacité à effectuer des exercices vigoureux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: plonger à 122 pieds, pas d'exercice
Les sujets subiront une plongée simulée à une profondeur maximale de 122 pieds d'eau de mer sans exercice en profondeur
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Les sujets ne feront PAS d'exercice en profondeur
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EXPÉRIMENTAL: plonger à 158 pieds, pas d'exercice
Les sujets subiront une plongée simulée à une profondeur maximale de 154 pieds d'eau de mer sans exercice en profondeur
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Les sujets ne feront PAS d'exercice en profondeur
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EXPÉRIMENTAL: plonger à 122 pieds, faire de l'exercice
Les sujets subiront une plongée simulée à une profondeur maximale de 122 pieds d'eau de mer avec un exercice en profondeur
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Les sujets feront de l'exercice en profondeur
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EXPÉRIMENTAL: plonger à 158 pieds, faire de l'exercice
Les sujets subiront une plongée simulée à une profondeur maximale de 154 pieds d'eau de mer avec un exercice en profondeur.
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Les sujets feront de l'exercice en profondeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La capacité cognitive est-elle différente au repos par rapport à la capacité cognitive en plongée, en respirant différents mélanges de gaz et en faisant de l'exercice ?
Délai: pré-plongée à plongée à post-plongée (environ 2 heures)
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Les sujets subiront des tests cognitifs informatisés avant, pendant et après une plongée simulée dans la chambre hyperbare de Duke.
Différentes conditions d'exercice (repos ou exercice) et différents mélanges de gaz respiratoires (dioxyde de carbone ajouté ou non) seront évalués et comparés aux conditions pré-plongée.
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pré-plongée à plongée à post-plongée (environ 2 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comment le dioxyde de carbone expiré (fin de marée) se compare-t-il au dioxyde de carbone artériel ?
Délai: pré-plongée à plongée à post-plongée (environ 2 heures)
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Le dioxyde de carbone expiré (en fin de marée) sera comparé au dioxyde de carbone artériel dans les différentes conditions expérimentales de l'étude (en surface versus pendant la plongée, pendant l'exercice versus au repos, gaz respiratoire avec dioxyde de carbone ajouté versus gaz respiratoire sans dioxyde de carbone ajouté )
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pré-plongée à plongée à post-plongée (environ 2 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John J Freiberger, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies professionnelles
- Signes et symptômes respiratoires
- Inconscience
- Troubles de la conscience
- Empoisonnement
- Empoisonnement au gaz
- Hypercapnie
- Stupeur
- Narcose au gaz inerte
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00036937
- SPS 181258 (ENREGISTREMENT: Sponsored Programs)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .