Hyperkapnie: Kognitive Effekte und Überwachung
24. Mai 2016 aktualisiert von: Duke University
Die Ermittler werden die Bedingungen eines arbeitenden Tauchers mit Helm simulieren, indem sie trainierende, eingetauchte Probanden verwenden, um die folgenden Hypothesen zu testen:
- Es kann ein Algorithmus entwickelt werden, der die kognitive Leistungsfähigkeit von eingetauchten Trainingstauchern basierend auf dem ausgeatmeten Kohlendioxid (PETCO2) und den eingeatmeten Partialdrücken des Tauchers von Sauerstoff und Stickstoff (PIO2 und PIN2) vorhersagt.
- PETCO2 mittels Massenspektrometrie ist eine genaue Schätzung des arteriellen Kohlendioxids (PaCO2) in Ruhe und während eingetauchter Übungen und kann als PaCO2-Ersatz bei Werten über 50 mmHg und Tiefen bis zu 158 fsw (Gasdichte 6,4 g/l, ähnlich wie 165 fsw Dichte von 6,8 g/l).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund,
- männlich,
- Alter über 18,
- Alter unter 50
Ausschlusskriterien:
- Raucher,
- Asthma,
- Herzerkrankung,
- Unfähigkeit, ein Fahrradergometer zu treten,
- Unfähigkeit, kräftige Übungen durchzuführen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tauchen Sie auf 122 Fuß, keine Übung
Die Probanden werden einem simulierten Tauchgang bis zu einer maximalen Tiefe von 122 Fuß Meerwasser ohne Übung in der Tiefe unterzogen
|
Die Probanden werden in der Tiefe NICHT trainieren
|
|
EXPERIMENTAL: Tauchen Sie auf 158 Fuß, keine Übung
Die Probanden werden einem simulierten Tauchgang bis zu einer maximalen Tiefe von 154 Fuß Meerwasser ohne Übung in der Tiefe unterzogen
|
Die Probanden werden in der Tiefe NICHT trainieren
|
|
EXPERIMENTAL: tauchen auf 122 Fuß, Übung
Die Probanden werden einem simulierten Tauchgang bis zu einer maximalen Tiefe von 122 Fuß Meerwasser mit Übungen in der Tiefe unterzogen
|
Die Probanden werden in der Tiefe trainieren
|
|
EXPERIMENTAL: tauchen auf 158 Fuß, Übung
Die Probanden werden einem simulierten Tauchgang bis zu einer maximalen Tiefe von 154 Fuß Meerwasser mit Übungen in der Tiefe unterzogen.
|
Die Probanden werden in der Tiefe trainieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterscheidet sich die kognitive Leistungsfähigkeit im Ruhezustand von der kognitiven Leistungsfähigkeit beim Tauchen, Atmen unterschiedlicher Gasmischungen und während des Trainings?
Zeitfenster: vor dem Tauchgang bis nach dem Tauchgang (ca. 2 Stunden)
|
Die Probanden werden vor, während und nach einem simulierten Tauchgang in der Duke Hyperbaric Chamber computergestützten kognitiven Tests unterzogen.
Unterschiedliche Übungsbedingungen (Ruhe oder Bewegung) und verschiedene Atemgasmischungen (mit oder ohne Kohlendioxid) werden bewertet und mit den Bedingungen vor dem Tauchgang verglichen.
|
vor dem Tauchgang bis nach dem Tauchgang (ca. 2 Stunden)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wie verhält sich ausgeatmetes (endtidales) Kohlendioxid zu arteriellem Kohlendioxid?
Zeitfenster: vor dem Tauchgang zum Tauchgang nach dem Tauchgang (ca. 2 Stunden)
|
Ausgeatmetes (endtidales) Kohlendioxid wird mit arteriellem Kohlendioxid unter den verschiedenen experimentellen Bedingungen der Studie verglichen (an der Oberfläche versus während des Tauchgangs, während des Trainings versus während der Ruhe, Atemgas mit zugesetztem Kohlendioxid versus Atemgas ohne zugesetztes Kohlendioxid). )
|
vor dem Tauchgang zum Tauchgang nach dem Tauchgang (ca. 2 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John J Freiberger, MD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00036937
- SPS 181258 (REGISTRIERUNG: Sponsored Programs)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .