- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01782625
Hiperkapnia: efekty poznawcze i monitorowanie
24 maja 2016 zaktualizowane przez: Duke University
Badacze będą symulować warunki pracy nurka w hełmie, używając ćwiczących, zanurzonych „głową” badanych, aby przetestować następujące hipotezy:
- Można opracować algorytm, który przewiduje wydajność poznawczą ćwiczących nurków zanurzonych, w oparciu o wydychany dwutlenek węgla (PETCO2) oraz wdechowe ciśnienie parcjalne tlenu i azotu nurka (PIO2 i PIN2).
- PETCO2 przy użyciu spektrometrii mas jest dokładnym oszacowaniem tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2) w stanie spoczynku i podczas ćwiczeń w zanurzeniu i może być stosowany jako substytut PaCO2 na poziomach przekraczających 50 mmHg i głębokościach do 158 stóp kwadratowych (gęstość gazu 6,4 g/l, podobnie jak gęstość 165 fsw 6,8 g/l).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy,
- Mężczyzna,
- wiek powyżej 18 lat,
- wiek poniżej 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- palący,
- astma,
- choroba serca,
- niemożność pedałowania na ergometrze rowerowym,
- niezdolność do wykonywania intensywnych ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: nurkować do 122 stóp, bez ćwiczeń
Uczestnicy przejdą symulowane nurkowanie na maksymalną głębokość 122 stóp w wodzie morskiej bez żadnych ćwiczeń na głębokości
|
Badani NIE będą ćwiczyć na głębokości
|
|
EKSPERYMENTALNY: nurkować do 158 stóp, bez ćwiczeń
Uczestnicy przejdą symulowane nurkowanie na maksymalną głębokość 154 stóp w wodzie morskiej bez żadnych ćwiczeń na głębokości
|
Badani NIE będą ćwiczyć na głębokości
|
|
EKSPERYMENTALNY: nurkować do 122 stóp, ćwiczyć
Uczestnicy przejdą symulowane nurkowanie na maksymalną głębokość 122 stóp w wodzie morskiej z ćwiczeniami na głębokości
|
Badani będą ćwiczyć na głębokości
|
|
EKSPERYMENTALNY: nurkować do 158 stóp, ćwiczyć
Uczestnicy przejdą symulowane nurkowanie na maksymalną głębokość 154 stóp w wodzie morskiej z ćwiczeniami na głębokości.
|
Badani będą ćwiczyć na głębokości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy zdolności poznawcze różnią się podczas odpoczynku w porównaniu ze zdolnościami poznawczymi podczas nurkowania, oddychania różnymi mieszankami gazowymi i podczas ćwiczeń?
Ramy czasowe: przed nurkowaniem do nurkowania po nurkowaniu (około 2 godzin)
|
Uczestnicy zostaną poddani komputerowym testom poznawczym przed, w trakcie i po symulowanym nurkowaniu w komorze hiperbarycznej Duke.
Różne warunki ćwiczeń (odpoczynek lub ćwiczenia) i różne mieszanki gazów oddechowych (z dodatkiem lub bez dwutlenku węgla) zostaną ocenione i porównane z warunkami przed nurkowaniem.
|
przed nurkowaniem do nurkowania po nurkowaniu (około 2 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak porównuje się dwutlenek węgla wydychany (końcowo-wydechowy) z dwutlenkiem węgla tętniczego?
Ramy czasowe: przed nurkowaniem do nurkowania po nurkowaniu (około 2 godzin)
|
Wydychany (końcowo-wydechowy) dwutlenek węgla zostanie porównany z dwutlenkiem węgla w krwi tętniczej w różnych warunkach eksperymentalnych badania (na powierzchni w porównaniu z nurkowaniem, podczas ćwiczeń w porównaniu z odpoczynkiem, gazem oddechowym z dodatkiem dwutlenku węgla w porównaniu z gazem oddechowym bez dodatku dwutlenku węgla )
|
przed nurkowaniem do nurkowania po nurkowaniu (około 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John J Freiberger, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00036937
- SPS 181258 (REJESTR: Sponsored Programs)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .