Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperkapni: kognitive effekter og overvåking

24. mai 2016 oppdatert av: Duke University

Etterforskerne vil simulere forholdene til en arbeidende dykker med hjelm ved å bruke trenende, "head out" nedsenkede personer for å teste følgende hypoteser:

  1. Det kan utvikles en algoritme som forutsier kognitiv ytelse i neddykkede treningsdykkere, basert på utåndet karbondioksid (PETCO2) og dykkerens inspirerte partialtrykk av oksygen og nitrogen (PIO2 og PIN2).
  2. PETCO2 ved bruk av massespektrometri er et nøyaktig estimat av arteriell karbondioksid (PaCO2) i hvile og under nedsenket trening og kan brukes som et PaCO2-surrogat ved nivåer over 50 mmHg og dybder opp til 158 fsw (gasstetthet 6,4 g/l, tilsvarende 165 fsw tetthet på 6,8 g/l).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn,
  • mann,
  • alder over 18,
  • alder under 50

Ekskluderingskriterier:

  • røyker,
  • astma,
  • hjertesykdom,
  • manglende evne til å tråkke et sykkelergometer,
  • manglende evne til å utføre kraftig trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: dykk til 122 fot, ingen trening
Forsøkspersonene vil gjennomgå et simulert dykk til en maksimal dybde på 122 fot med sjøvann uten trening på dybden
Annen: INGEN øvelse på dybden
Emner vil IKKE trene mens de er i dybden
EKSPERIMENTELL: dykk til 158 fot, ingen trening
Forsøkspersonene vil gjennomgå et simulert dykk til en maksimal dybde på 154 fot med sjøvann uten trening på dybden
Annen: INGEN øvelse på dybden
Emner vil IKKE trene mens de er i dybden
EKSPERIMENTELL: dykk til 122 fot, trening
Forsøkspersonene vil gjennomgå et simulert dykk til en maksimal dybde på 122 fot med sjøvann med trening på dybden
Annen: trening på dybden
Fagene vil trene mens de er i dybden
EKSPERIMENTELL: dykk til 158 fot, trening
Forsøkspersonene vil gjennomgå et simulert dykk til en maksimal dybde på 154 fot med sjøvann med trening på dybden.
Annen: trening på dybden
Fagene vil trene mens de er i dybden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er kognitiv evne forskjellig mens du hviler versus sammenlignet med kognitiv evne når du dykker, puster forskjellige gassblandinger og mens du trener?
Tidsramme: før dykk til dykk til etter dykk (ca. 2 timer)
Forsøkspersonene vil gjennomgå datastyrt kognitiv testing før, under og etter et simulert dykk i Duke Hyperbaric Chamber. Ulike treningsforhold (hvile eller trening) og forskjellige pustegassblandinger (tilsatt karbondioksid eller ikke) vil bli vurdert og sammenlignet med forholdene før dykket.
før dykk til dykk til etter dykk (ca. 2 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvordan er utåndet (endetidevann) karbondioksid sammenlignet med arteriell karbondioksid?
Tidsramme: før dykk til dykk til etterdykk (ca. 2 timer)
Utåndet (endetidal) karbondioksid vil bli sammenlignet med arteriell karbondioksid ved de forskjellige eksperimentelle forholdene i studien (ved overflaten versus under dykket, under trening versus under hvile, pustegass med tilsatt karbondioksid versus pustegass uten tilsatt karbondioksid )
før dykk til dykk til etterdykk (ca. 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John J Freiberger, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00036937
  • SPS 181258 (REGISTER: Sponsored Programs)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere