Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперкапния: когнитивные эффекты и мониторинг

24 мая 2016 г. обновлено: Duke University

Исследователи будут моделировать условия работы водолаза в шлеме, используя тренирующихся погруженных в воду субъектов, чтобы проверить следующие гипотезы:

  1. Можно разработать алгоритм, который прогнозирует когнитивные способности погруженных в воду ныряльщиков на основе выдыхаемого углекислого газа (PETCO2) и парциального давления кислорода и азота, вдыхаемого дайвером (PIO2 и PIN2).
  2. PETCO2 с использованием масс-спектрометрии является точной оценкой содержания углекислого газа в артериальной крови (PaCO2) в покое и во время иммерсивной физической нагрузки и может использоваться в качестве заменителя PaCO2 при уровнях выше 50 мм рт. 165 fsw (плотность 6,8 г/л).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke Center for Hyperbaric Medicine and Environmental Physiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровый,
  • мужской,
  • возраст старше 18 лет,
  • возраст менее 50 лет

Критерий исключения:

  • курильщик,
  • астма,
  • сердечная болезнь,
  • неспособность крутить педали на велоэргометре,
  • неспособность выполнять энергичные упражнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нырять на 122 фута, без упражнений
Субъекты будут симулировать погружение на максимальную глубину морской воды 122 фута без каких-либо упражнений на глубине.
Субъекты НЕ будут тренироваться на глубине
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нырять на 158 футов, без упражнений
Субъекты будут симулировать погружение на максимальную глубину морской воды 154 фута без каких-либо упражнений на глубине.
Субъекты НЕ будут тренироваться на глубине
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нырять на 122 фута, тренироваться
Субъекты будут симулировать погружение на максимальную глубину 122 фута в морской воде с упражнениями на глубине.
Субъекты будут тренироваться на глубине
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: нырять на 158 футов, тренироваться
Субъекты будут симулировать погружение на максимальную глубину 154 фута в морской воде с упражнениями на глубине.
Субъекты будут тренироваться на глубине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отличаются ли когнитивные способности в состоянии покоя по сравнению с когнитивными способностями во время ныряния, дыхания различными газовыми смесями и во время тренировки?
Временное ограничение: от погружения до погружения и после погружения (примерно 2 часа)
Субъекты будут проходить компьютеризированное когнитивное тестирование до, во время и после имитации погружения в гипербарической камере Дьюка. Различные условия упражнений (отдых или физические упражнения) и различные смеси дыхательных газов (с добавлением углекислого газа или без него) будут оцениваться и сравниваться с условиями перед погружением.
от погружения до погружения и после погружения (примерно 2 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Как выдыхаемый (в конце выдоха) углекислый газ соотносится с артериальным углекислым газом?
Временное ограничение: от погружения до погружения и после погружения (примерно 2 часа)
Выдыхаемый (в конце выдоха) углекислый газ будет сравниваться с углекислым газом в артериальной крови в различных экспериментальных условиях исследования (на поверхности и во время погружения, во время упражнений и во время отдыха, вдыхаемый газ с добавлением углекислого газа и вдыхаемый газ без добавления углекислого газа). )
от погружения до погружения и после погружения (примерно 2 часа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John J Freiberger, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться