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音声生成、音声明瞭度、および生体力学的嚥下行動に関する、Blom 薄型音声インナー カニューレと Passy-Muir 一方向気管切開チューブ スピーキング バルブの比較

2014年6月12日 更新者:Yale University

この研究の主な目的は、Blom ロー プロファイル ボイス インナー カニューレと Passy-Muir 一方向気管切開チューブ スピーキング バルブに関連する発声、発話明瞭度、日常的な生理学的パラメーターを調査することです。

さらに、この研究の目的は、Blom ロー プロファイル ボイス インナー カニューレと Passy-Muir 一方向気管切開チューブ スピーキング バルブが、通常の診断中の嚥下行動と舌骨咽頭複合体の生体力学的動きに及ぼす影響 (ある場合) を調査することです。修正バリウム嚥下評価。

調査の概要

詳細な説明

一方向気管切開チューブ用スピーキング バルブの目的は、気管切開チューブを必要とする認知機能が損なわれていない個人が、自分の声でコミュニケーションできるようにすることです。 すべての非言語コミュニケーション戦略には欠点があります。 読唇術は信頼できず、コミュニケーション ボードは単純で、書くのは非常に面倒で、コンピュータ化された拡張コミュニケーション システムはコストがかかりすぎます。 この効果的なコミュニケーションの不能は、患者がケア計画に最適に参加することを妨げます。 したがって、言語コミュニケーションは、心理的機能、社会的相互作用、および全体的な医療において不可欠な役割を果たします。

一方向気管切開チューブのスピーキング バルブの成功または失敗を決定する主な基準は、周囲の部屋のノイズよりも十分に大きな音声強度を許容して、可聴音声生成と明瞭な音声の両方を達成できるかどうかです。 この研究の最初の目的は、Blom ロー プロファイル ボイス インナー カニューレと Passy-Muir 一方向気管切開チューブ スピーキング バルブに関連する音声生成と音声明瞭度能力を調査することです。 生理学的パラメーター、音声生成、または音声明瞭度能力に関して、2 つの話す弁の間に有意差はないと仮定されます。

気管切開チューブと嚥下の成功との関係に関する文献には相反する報告があります。 一部の著者は、気管切開チューブが閉塞されている場合に嚥下の成功が改善されたと報告していますが、他の著者は、気管切開チューブの閉塞状態に基づいて吸引状態に変化がないと報告しています。 最近では、気管切開チューブと誤嚥の状態に因果関係がないという報告もあります。 今日まで、気管切開チューブの閉塞状態または気管切開チューブの存在に基づく舌骨咽頭複合体の動きについて報告している研究は不足しています。 この研究の第 2 の目的は、Blom ロー プロファイル ボイス インナー カニューレと Passy-Muir 一方向気管切開チューブ スピーキング バルブが、通常の診断用修正バリウム嚥下評価中に嚥下行動と舌骨咽頭複合体の動きにどのように影響するかを調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ
        • Yale University School Of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上で、英語を話すことができ、気管切開チューブのカフが完全に収縮した状態で気管切開チューブに耐える能力がある。

除外基準:

  • 気管切開チューブのカフが完全に収縮したり、多量の分泌物に耐えられず、一方向気管切開チューブのスピーキング バルブの配置が妨げられる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スピーキングバルブ

すべての参加者は、ブロムの気管切開チューブを装着するか、現在の気管切開チューブをブロムの気管切開チューブに変更して、ブロムのロープロファイルボイスインナーカニューレとパッシーミュアワンウェイスピーキングバルブの両方を使用できるようにします。

Blom ロー プロファイル ボイス インナー カニューレと Passy-Muir スピーキング バルブは、ランダムな順序で参加者に提供されます。 すべてのバルブは PI によって配置されます。 データ収集試験の期間は、10 分から 30 分の範囲です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発声の最大時間 (秒)
時間枠:30分
ストップウォッチで時間を計って母音/a/をできるだけ長く言うように患者に指示した後、発声の最大持続時間(秒)が得られます。
30分
最大音声強度 (dBA スケール)
時間枠:30分
患者の唇から 15 cm 離れた位置にあるデジタル サウンド レベル メーターを使用して、患者に母音 /a/ をできるだけ大きな声で発音するように指示した後、最大の声の強さ (dBA スケール) を取得します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月12日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1206010346

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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