Сравнение низкопрофильной голосовой внутренней канюли Блома и одностороннего трахеотомического клапана Пасси-Мьюира по воспроизведению голоса, разборчивости речи и биомеханическому глотательному поведению
Основной целью данного исследования является изучение воспроизведения голоса, разборчивости речи и рутинных физиологических параметров, связанных с низкопрофильной голосовой внутренней канюлей Блома и речевыми клапанами односторонней трахеотомической трубки Пасси-Мьюира.
Кроме того, целью данного исследования является изучение эффектов (если таковые имеются), связанных с низкопрофильной голосовой внутренней канюлей Блома и клапанами односторонней трахеотомической трубки Пасси-Мьюира, на глотательное поведение и биомеханические движения глоточно-глоточного комплекса во время рутинной диагностики. модифицированные оценки глотания бария.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель одностороннего речевого клапана трахеотомической трубки - позволить когнитивно неповрежденным людям, которым требуется трахеотомическая трубка, общаться своим собственным голосом. Все стратегии невербального общения имеют недостатки. Чтение по губам ненадежно, коммуникационные доски упрощены, письмо очень трудоемко, а компьютеризированные вспомогательные коммуникационные системы слишком дороги. Эта неспособность эффективно общаться препятствует оптимальному участию пациента в плане лечения. Таким образом, вербальное общение играет неотъемлемую роль в психологическом функционировании, социальных взаимодействиях и общем медицинском обслуживании.
Основным критерием для определения успеха или неудачи любого одностороннего речевого клапана трахеотомической трубки является то, насколько хорошо он обеспечивает адекватную интенсивность голоса, превышающую окружающий шум в помещении, для достижения как слышимого воспроизведения голоса, так и разборчивой речи. Первой целью данного исследования является изучение способности воспроизведения голоса и разборчивости речи, связанных с низкопрофильной голосовой внутренней канюлей Блома и речевыми клапанами односторонней трахеотомической трубки Пасси-Мьюира. Предполагается, что не будет существенных различий между двумя говорящими клапанами в отношении физиологических параметров, воспроизведения голоса или возможностей разборчивости речи.
В литературе имеются противоречивые сообщения о взаимосвязи между трахеотомической трубкой и успехом глотания. Некоторые авторы сообщают об улучшении глотания при окклюзии трахеотомической трубки, в то время как другие не сообщают об изменении статуса аспирации в зависимости от состояния окклюзии трахеотомической трубки. В последнее время сообщалось об отсутствии причинно-следственной связи между трахеотомической трубкой и статусом аспирации. На сегодняшний день существует мало исследований, сообщающих о движении глоточно-глоточного комплекса на основании статуса окклюзии трахеотомической трубки или наличия трахеотомической трубки. Второй целью данного исследования является изучение того, как низкопрофильная голосовая внутренняя канюля Blom и голосовые клапаны односторонней трахеотомической трубки Passy-Muir влияют на глотательное поведение и движение глоточно-глоточного комплекса во время рутинных диагностических модифицированных оценок глотания с барием.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты
- Yale University School Of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, владение английским языком и способность переносить трахеотомическую трубку с полностью сдутой манжетой трахеотомической трубки.
Критерий исключения:
- Неспособность переносить полное сдувание манжеты трахеотомической трубки или обильные выделения, препятствующие установке одностороннего речевого клапана трахеотомической трубки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Говорящие клапаны
У всех участников либо будет установлена трахеотомическая трубка Блома, либо их текущая трахеотомическая трубка будет заменена на трахеотомическую трубку Блома, чтобы можно было использовать как низкопрофильную голосовую внутреннюю канюлю Блома, так и односторонние речевые клапаны Пасси-Мьюира. Низкопрофильная голосовая внутренняя канюля Blom и голосовые клапаны Passy-Muir будут предоставлены участникам в случайном порядке. Все клапаны будут размещены PI. Продолжительность испытаний по сбору данных будет варьироваться от 10 до 30 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная продолжительность озвучивания (секунды)
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная продолжительность озвучивания (секунды) будет получена после того, как пациенту будет предложено произносить гласную /а/ как можно дольше с секундомером.
|
30 минут
|
|
Максимальная интенсивность голоса (по шкале дБА)
Временное ограничение: 30 минут
|
Максимальная интенсивность голоса (по шкале дБА) будет достигнута после того, как пациенту будет предложено произнести гласную /а/ как можно громче с помощью цифрового шумомера, расположенного на расстоянии 15 см от губ пациента.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1206010346
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .