Srovnání Blomovy nízkoprofilové hlasové vnitřní kanyly a Passy-Muir jednosměrné tracheotomické trubice mluvícího ventilu na produkci hlasu, srozumitelnost řeči a biomechanické polykací chování
Hlavním účelem této studie je prozkoumat hlasovou produkci, srozumitelnost řeči a rutinní fyziologické parametry spojené s Blomovou nízkoprofilovou hlasovou vnitřní kanylou a Passy-Muirovou jednocestnou tracheotomickou trubicí mluvící chlopní.
Kromě toho je účelem této studie prozkoumat účinky (pokud existují) spojené s Blomovou nízkoprofilovou hlasovou vnitřní kanylou a Passy-Muir jednosměrnou tracheotomickou trubicí mluvící ventily na polykací chování a biomechanický pohyb hyolaryngeálního komplexu během rutinní diagnostiky modifikované hodnocení polykání barya.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem jednosměrné tracheotomické trubice mluvící chlopně je umožnit kognitivně intaktním jedincům, kteří potřebují tracheotomickou trubici, komunikovat svým vlastním hlasem. Všechny neverbální komunikační strategie mají nedostatky. Odečítání ze rtů je nespolehlivé, komunikační tabule jsou zjednodušující, psaní velmi pracné a počítačové augmentativní komunikační systémy příliš nákladné. Tato neschopnost efektivně komunikovat brání optimální účasti pacienta na plánu péče. Verbální komunikace proto hraje nedílnou roli v psychickém fungování, sociálních interakcích a celkové lékařské péči.
Primárním kritériem pro určení úspěchu nebo selhání jakéhokoli jednocestného tracheotomického mluvícího ventilu je, jak dobře umožňuje adekvátní intenzitu hlasu vyšší než je okolní hluk v místnosti, aby bylo dosaženo jak slyšitelné produkce hlasu, tak srozumitelné řeči. Prvním účelem této studie je prozkoumat schopnosti hlasové produkce a srozumitelnosti řeči spojené s Blomovou nízkoprofilovou hlasovou vnitřní kanylou a Passy-Muir jednosměrnými mluvícími ventily tracheotomické trubice. Předpokládá se, že mezi těmito dvěma řečovými chlopněmi nebudou žádné významné rozdíly, pokud jde o fyziologické parametry, produkci hlasu nebo schopnosti srozumitelnosti řeči.
V literatuře existují protichůdné zprávy týkající se vztahu mezi tracheotomickou kanylou a úspěchem při polykání. Někteří autoři uvádějí zlepšení úspěšnosti polykání při okluzi tracheotomické kanyly, zatímco jiní neuvádějí žádnou změnu stavu aspirace na základě stavu okluze tracheotomické trubice. Nedávno bylo hlášeno, že neexistuje žádný kauzální vztah mezi tracheotomickou kanylou a stavem aspirace. Dosud je nedostatek výzkumu, který by hlásil pohyb hyolaryngeálního komplexu na základě stavu okluze tracheotomické trubice nebo přítomnosti tracheotomické trubice. Druhým účelem této studie je prozkoumat, jak Blomova nízkoprofilová hlasová vnitřní kanyla a Passy-Muir jednocestné mluvící chlopně tracheotomické trubice ovlivňují polykací chování a pohyb hyolaryngeálního komplexu během rutinních diagnostických hodnocení polykání modifikovaného barya.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy
- Yale University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let, anglicky mluvící a schopnost tolerovat tracheotomickou trubici s plně vyfouknutou manžetou tracheotomické trubice.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost tolerovat úplné vyfouknutí manžety tracheotomické trubice nebo hojnou sekreci bránící umístění jednocestné tracheotomické trubice mluvící chlopně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mluvící ventily
Všichni účastníci budou mít buď zavedenou Blomovu tracheotomickou trubici, nebo bude jejich stávající tracheotomická trubice změněna na Blomovu tracheotomickou trubici, aby bylo možné používat jak Blomovu nízkoprofilovou hlasovou vnitřní kanylu, tak Passy-Muir jednocestné mluvící ventily. Nízkoprofilová hlasová vnitřní kanyla Blom a mluvící ventily Passy-Muir budou účastníkům poskytnuty v náhodném pořadí. Všechny ventily budou umístěny PI. Doba trvání pokusů sběru dat se bude pohybovat od 10 do 30 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální doba hovoru (sekundy)
Časové okno: 30 minut
|
Maximální doba trvání hlasu (v sekundách) bude získána po instruování pacienta, aby říkal samohlásku /a/ tak dlouho, jak je to možné, měřeno stopkami.
|
30 minut
|
|
Maximální hlasová intenzita (stupnice dBA)
Časové okno: 30 minut
|
Maximální intenzita hlasu (na stupnici dBA) bude získána po instruování pacienta, aby vyslovil samohlásku /a/ co nejhlasitěji, pomocí digitálního zvukoměru umístěného 15 cm od pacientových rtů.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1206010346
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .