Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blomin matalaprofiilisen äänen sisäkanyylin ja Passy-Muirin yksisuuntaisen trakeotomiaputken puheventtiilin vertailu äänen tuottamiseen, puheen ymmärrettävyyteen ja biomekaaniseen nielemiskäyttäytymiseen

torstai 12. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Yale University

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia äänen tuotantoa, puheen ymmärrettävyyttä ja rutiininomaisia ​​fysiologisia parametreja, jotka liittyvät Blomin matalaprofiiliseen äänen sisäkanyyliin ja Passy-Muir yksisuuntaiseen trakeotomiaputken puheventtiileihin.

Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Blomin matalan profiilin äänen sisäkanyyliin ja Passy-Muir yksisuuntaiseen trakeotomiaputken puheventtiileihin liittyviä vaikutuksia nielemiskäyttäytymiseen ja hyolaryngeaalisen kompleksin biomekaaniseen liikkeeseen rutiininomaisen diagnostisen toiminnan aikana. modifioidut bariumin nielemisarviot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisuuntaisen trakeotomiaputken puheventtiilin tavoitteena on mahdollistaa henkisesti ehjät henkilöt, jotka tarvitsevat trakeotomiaputken, kommunikoida omalla äänellään. Kaikissa ei-verbaalisissa viestintästrategioissa on puutteita. Huulten lukeminen on epäluotettavaa, viestintätaulut ovat yksinkertaisia, kirjoittaminen erittäin työlästä ja tietokoneistetut augmentatiiviset viestintäjärjestelmät liian kalliita. Tämä kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti estää potilaiden optimaalisen osallistumisen hoitosuunnitelmaansa. Verbaalisella viestinnällä on siksi olennainen rooli psykologisessa toiminnassa, sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ja yleisessä lääketieteellisessä hoidossa.

Ensisijainen kriteeri minkä tahansa yksisuuntaisen trakeotomiaputken puheventtiilin onnistumisen tai epäonnistumisen määrittämisessä on se, kuinka hyvin se sallii riittävän äänenvoimakkuuden, joka on suurempi kuin ympäröivän huoneen kohina, jotta saavutetaan sekä kuultava äänentuotanto että ymmärrettävä puhe. Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on tutkia Blomin matalaprofiiliseen äänen sisäkanyyliin ja Passy-Muir yksisuuntaiseen trakeotomiaputken puheventtiileihin liittyviä äänentuotantoa ja puheen ymmärrettävyyttä. Oletuksena on, että näiden kahden puheventtiilin välillä ei ole merkittäviä eroja fysiologisten parametrien, äänen tuotannon tai puheen ymmärrettävyyden suhteen.

Kirjallisuudessa on ristiriitaisia ​​raportteja henkitorven putken ja nielemisen onnistumisen välisestä suhteesta. Jotkut kirjoittajat raportoivat parantuneen nielemisen onnistumisessa, kun trakeotomiaputki on tukkeutunut, kun taas toiset raportoivat, ettei aspiraatiotilassa ole muutosta trakeotomiaputken tukkeutumisen tilan perusteella. Äskettäin on raportoitu, että trakeotomiaputken ja aspiraatiotilan välillä ei ollut syy-yhteyttä. Tähän mennessä on tehty vähän tutkimusta, joka raportoi hyolaryngeaalisen kompleksin liikkeestä trakeotomiaputken tukkeutumisen tai trakeotomiaputken olemassaolon perusteella. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on tutkia, kuinka Blomin matalan profiilin äänen sisäkanyyli ja Passy-Muirin yksisuuntaiset trakeotomiaputken puheventtiilit vaikuttavat nielemiskäyttäytymiseen ja hyolaryngeaalisen kompleksin liikkeisiin rutiininomaisten diagnostisten modifioitujen bariumin nielemisarviointien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
        • Yale University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias, englanninkielinen ja kyky sietää trakeotomiaputkea täysin tyhjennetyllä trakeotomiaputkimansetilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys sietää trakeotomiaputkimansetin täydellistä tyhjenemistä tai runsasta eritystä, jotka estävät yksisuuntaisen trakeotomiaputken puheventtiilin asettamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Puhuvat venttiilit

Kaikilla osallistujilla on joko Blom trakeotomiaputki paikoillaan tai nykyinen trakeotomiaputki vaihdetaan Blomin trakeotomiaputkeen, jotta voidaan käyttää sekä Blomin matalaprofiilista äänisisäkanyylia että Passy-Muir yksisuuntaisia ​​puheventtiilejä.

Blomin matalaprofiilinen äänisisäkanyyli ja Passy-Muir-puheventtiilit toimitetaan osallistujille satunnaisessa järjestyksessä. PI asentaa kaikki venttiilit. Tiedonkeruukokeiden kesto vaihtelee 10–30 minuutista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänityksen enimmäiskesto (sekuntia)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Äänityksen enimmäiskesto (sekunteina) saadaan, kun potilasta on ohjeistettu sanomaan vokaali /a/ mahdollisimman pitkään sekuntikellolla ajastettuna.
30 minuuttia
Äänen enimmäisintensiteetti (dBA-asteikko)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Äänen maksimivoimakkuus (dBA-asteikolla) saadaan, kun potilasta on ohjeistettu sanomaan vokaali /a/ mahdollisimman kovaa käyttämällä digitaalista äänitasomittaria, joka on sijoitettu 15 cm:n etäisyydelle potilaan huulista.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1206010346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa