Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie niskoprofilowej wewnętrznej kaniuli głosowej Blom i jednokierunkowej rurki tracheotomijnej Passy-Muir umożliwiającej mówienie w zakresie wytwarzania głosu, zrozumiałości mowy i biomechanicznego zachowania podczas połykania

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Yale University

Głównym celem tego badania jest zbadanie produkcji głosu, zrozumiałości mowy i rutynowych parametrów fizjologicznych związanych z niskoprofilową wewnętrzną kaniulą głosową Bloma i jednokierunkową rurką tracheotomijną Passy-Muir mówiącą zastawkami.

Ponadto celem tego badania jest zbadanie wpływu (jeśli występuje) związanego z niskoprofilową wewnętrzną kaniulą głosową Bloma i jednokierunkową rurką tracheostomijną Passy-Muir mówiącymi zastawkami na zachowania połykania i ruch biomechaniczny kompleksu krtaniowo-gardłowego podczas rutynowej diagnostyki zmodyfikowane oceny połykania baru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem jednokierunkowej zastawki rurki tracheotomijnej umożliwiającej komunikację za pomocą własnego głosu są osoby o nienaruszonych funkcjach poznawczych, które wymagają rurki tracheostomijnej. Wszystkie strategie komunikacji niewerbalnej mają wady. Czytanie z ust jest niewiarygodne, tablice komunikacyjne są uproszczone, pisanie bardzo pracochłonne, a skomputeryzowane systemy komunikacji wspomagającej są zbyt kosztowne. Ta niezdolność do skutecznej komunikacji uniemożliwia pacjentowi optymalny udział w jego planie opieki. Komunikacja werbalna odgrywa zatem integralną rolę w funkcjonowaniu psychologicznym, interakcjach społecznych i ogólnej opiece medycznej.

Podstawowym kryterium decydującym o powodzeniu lub porażce jakiejkolwiek jednokierunkowej zastawki rurki tracheostomijnej jest to, jak dobrze pozwala ona na odpowiednie natężenie głosu, większe niż hałas otoczenia, aby uzyskać zarówno słyszalną emisję głosu, jak i zrozumiałą mowę. Pierwszym celem tego badania jest zbadanie możliwości wytwarzania głosu i zrozumiałości mowy związanych z niskoprofilową wewnętrzną kaniulą głosową Bloma i jednokierunkowymi zastawkami mówiącymi rurki tracheostomijnej Passy-Muir. Przypuszcza się, że nie będzie znaczących różnic między dwiema zastawkami mówiącymi pod względem parametrów fizjologicznych, produkcji głosu lub możliwości zrozumiałości mowy.

W literaturze istnieją sprzeczne doniesienia dotyczące związku między rurką tracheostomijną a sukcesem połykania. Niektórzy autorzy zgłaszają poprawę skuteczności połykania, gdy rurka tracheostomijna jest niedrożna, podczas gdy inni zgłaszają brak zmian w stanie aspiracji w oparciu o stan okluzji rurki tracheostomijnej. Ostatnio pojawiły się doniesienia, że ​​nie ma związku przyczynowego między rurką tracheostomijną a stanem aspiracji. Do tej pory istnieje niewiele badań opisujących ruch kompleksu krtaniowo-gardłowego na podstawie stanu okluzji rurki tracheostomijnej lub obecności rurki tracheostomijnej. Drugim celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób niskoprofilowa wewnętrzna kaniula głosowa Blom i jednokierunkowe zastawki rurki tracheostomijnej Passy-Muir wpływają na zachowanie podczas połykania i ruch kompleksu krtaniowo-gardłowego podczas rutynowych diagnostycznych ocen połykania zmodyfikowanego baru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Yale University School Of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat, znajomość języka angielskiego i zdolność do tolerowania rurki tracheostomijnej z całkowicie opróżnionym mankietem rurki tracheostomijnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do tolerowania pełnego opróżnienia mankietu rurki tracheostomijnej lub obfitej wydzieliny uniemożliwiającej założenie jednokierunkowej zastawki rurki tracheostomijnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mówiące zawory

Wszyscy uczestnicy będą mieli założoną rurkę tracheostomijną Blom lub zmienią swoją obecną rurkę tracheotomijną na rurkę tracheostomijną Blom, aby umożliwić korzystanie zarówno z niskoprofilowej wewnętrznej kaniuli głosowej Blom, jak i jednokierunkowych zastawek Passy-Muir.

Niskoprofilowa wewnętrzna kaniula głosowa Blom i zawory głosowe Passy-Muir zostaną dostarczone uczestnikom w losowej kolejności. Wszystkie zawory zostaną umieszczone przez PI. Czas trwania prób zbierania danych będzie wynosił od 10 do 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalny czas trwania dźwięczności (sekundy)
Ramy czasowe: 30 minut
Maksymalny czas trwania dźwięczności (sekundy) uzyskamy po poinstruowaniu pacjenta, aby wypowiadał samogłoskę /a/ tak długo, jak to możliwe, zmierzoną stoperem.
30 minut
Maksymalne natężenie głosu (skala dBA)
Ramy czasowe: 30 minut
Maksymalne natężenie głosu (w skali dBA) uzyskuje się po poinstruowaniu pacjenta, aby jak najgłośniej wypowiadał samogłoskę /a/, za pomocą cyfrowego miernika poziomu dźwięku umieszczonego w odległości 15 cm od ust pacjenta.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1206010346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj