Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av Blom lavprofilstemmeinnerkanylen og Passy-Muir enveis trakeotomirørs taleventil på stemmeproduksjon, taleforståelighet og biomekanisk svelgeatferd

12. juni 2014 oppdatert av: Yale University

Hovedformålet med denne studien er å undersøke stemmeproduksjon, taleforståelighet og rutinemessige fysiologiske parametere assosiert med Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir enveis trakeotomi tube taleventiler.

I tillegg er hensikten med denne studien å undersøke effektene (hvis noen) assosiert med Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir enveis trakeotomi tube taleventiler på svelgeatferd og biomekanisk bevegelse av hyolarynxkomplekset under rutinediagnostikk. modifiserte evalueringer av bariumsvelging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med en enveis taleventil for trakeotomirør er å la kognitivt intakte individer som trenger et trakeotomirør, kommunisere med sin egen stemme. Alle ikke-verbale kommunikasjonsstrategier har mangler. Leppelesing er upålitelig, kommunikasjonstavler er forenklede, skriving er svært arbeidskrevende og datastyrte forsterkende kommunikasjonssystemer er for kostbare. Denne manglende evnen til å kommunisere effektivt forhindrer optimal pasientdeltakelse i deres behandlingsplan. Verbal kommunikasjon spiller derfor en integrert rolle i psykologisk funksjon, sosiale interaksjoner og generell medisinsk behandling.

De primære kriteriene for å bestemme suksess eller fiasko for en enveis taleventil for trakeotomirør er hvor godt den tillater tilstrekkelig stemmeintensitet større enn romstøy for å oppnå både hørbar stemmeproduksjon og forståelig tale. Det første formålet med denne studien er å undersøke stemmeproduksjon og taleforståelighet assosiert med Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir enveis trakeotomi tube taleventiler. Det antas at det ikke vil være noen signifikante forskjeller mellom de to taleventilene når det gjelder fysiologiske parametere, stemmeproduksjon eller taleforståelighet.

Det er motstridende rapporter i litteraturen om forholdet mellom et trakeotomirør og suksess ved svelging. Noen forfattere rapporterer en forbedring i svelgingsuksess når trakeotomirøret er okkludert, mens andre rapporterer ingen endring i aspirasjonsstatus basert på okklusjonsstatus for trakeotomirøret. Nylig har det blitt rapportert at det ikke var noen årsakssammenheng mellom trakeotomirøret og aspirasjonsstatus. Det er til dags dato mangel på forskning som rapporterer om bevegelse av hyolaryngealkomplekset basert på okklusjonsstatus for et trakeotomirør eller tilstedeværelse av et trakeotomirør. Det andre formålet med denne studien er å undersøke hvordan Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir enveis trakeotomi tube taleventiler påvirker svelgetferd og bevegelse av hyolaryngeal komplekset under rutinemessige diagnostiske modifiserte barium svelge evalueringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Yale University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år, engelsktalende og evne til å tolerere et trakeotomirør med en helt tom luftrørsmansjett.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere full deflasjon av trakeotomitubemansjetten eller rikelige sekreter som forhindrer plassering av en enveis taleventil for trakeotomitube.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Talende ventiler

Alle deltakere vil enten ha en Blom trakeotomitube på plass eller få endret sin nåværende trakeotomitube til en Blom trakeotomitube for å tillate bruk av både Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir enveis talende ventiler.

Blom lavprofil stemme indre kanyle og Passy-Muir taleventiler vil bli gitt til deltakerne i en tilfeldig rekkefølge. Alle ventiler vil bli plassert av PI. Varigheten av datainnsamlingsforsøk vil variere fra 10 til 30 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal varighet for stemmegivning (sekunder)
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal varighet av stemmen (sekunder) vil bli oppnådd etter å ha instruert pasienten om å si vokalen /a/ så lenge som mulig med en stoppeklokke.
30 minutter
Maksimal stemmeintensitet (dBA-skala)
Tidsramme: 30 minutter
Maksimal stemmeintensitet (på dBA-skalaen) vil bli oppnådd etter å ha instruert pasienten til å si vokalen /a/ så høyt som mulig, ved hjelp av en digital lydnivåmåler plassert 15 cm fra pasientens lepper.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

5. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1206010346

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere