Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Vergleich der Blom-Sprachinnenkanüle mit niedrigem Profil und des Passy-Muir-Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventils in Bezug auf Sprachproduktion, Sprachverständlichkeit und biomechanisches Schluckverhalten

12. Juni 2014 aktualisiert von: Yale University

Der Hauptzweck dieser Studie ist die Untersuchung der Sprachproduktion, der Sprachverständlichkeit und der routinemäßigen physiologischen Parameter im Zusammenhang mit der Blom-Innenkanüle mit niedrigem Profil und den Passy-Muir-Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventilen.

Darüber hinaus besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen (falls vorhanden) im Zusammenhang mit der Blom-Low-Profile-Sprachinnenkanüle und den Passy-Muir-Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventilen auf das Schluckverhalten und die biomechanische Bewegung des Hyolarynxkomplexes während der Routinediagnostik zu untersuchen modifizierte Bewertungen zum Schlucken von Barium.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel eines Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventils besteht darin, kognitiv intakten Personen, die eine Tracheotomiekanüle benötigen, die Kommunikation mit ihrer eigenen Stimme zu ermöglichen. Alle nonverbalen Kommunikationsstrategien haben Mängel. Das Lippenlesen ist unzuverlässig, Kommunikationstafeln sind simpel, das Schreiben sehr mühsam und computergestützte unterstützende Kommunikationssysteme zu kostspielig. Diese Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren, verhindert eine optimale Patientenbeteiligung an ihrem Behandlungsplan. Die verbale Kommunikation spielt daher eine integrale Rolle bei der psychologischen Funktion, den sozialen Interaktionen und der gesamten medizinischen Versorgung.

Das Hauptkriterium für die Bestimmung von Erfolg oder Misserfolg eines Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventils ist, wie gut es eine angemessene Stimmintensität zulässt, die größer ist als die Umgebungsgeräusche, um sowohl eine hörbare Stimmerzeugung als auch verständliche Sprache zu erreichen. Der erste Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Stimmerzeugung und der Sprachverständlichkeit in Verbindung mit der Blom-Innenkanüle mit niedrigem Profil und den Passy-Muir-Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventilen. Es wird angenommen, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Sprechventilen in Bezug auf physiologische Parameter, Sprachproduktion oder Sprachverständlichkeit geben wird.

Über den Zusammenhang zwischen Tracheotomiekanüle und Schluckerfolg gibt es in der Literatur widersprüchliche Angaben. Einige Autoren berichten von einer Verbesserung des Schluckerfolgs bei Okklusion der Tracheotomiekanüle, während andere keine Änderung des Aspirationsstatus aufgrund des Okklusionsstatus der Tracheotomiekanüle berichten. Kürzlich wurde berichtet, dass kein kausaler Zusammenhang zwischen Tracheotomiekanüle und Aspirationsstatus bestand. Bis heute gibt es nur wenige Forschungsergebnisse, die über die Bewegung des Hyolarynxkomplexes auf der Grundlage des Okklusionsstatus einer Tracheotomiekanüle oder des Vorhandenseins einer Tracheotomiekanüle berichten. Der zweite Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie sich die Blom-Sprachinnenkanüle mit niedrigem Profil und die Passy-Muir-Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventile auf das Schluckverhalten und die Bewegung des Hyolarynxkomplexes während routinemäßiger diagnostischer Bewertungen des modifizierten Bariumschlucks auswirken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Yale University School Of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt, Englisch sprechend und in der Lage, eine Tracheotomiekanüle mit vollständig entleerter Tracheotomiekanülenmanschette zu tolerieren.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine vollständige Deflation der Manschette der Tracheotomiekanüle oder reichliche Sekrete zu tolerieren, die die Platzierung eines Einweg-Tracheotomiekanülen-Sprechventils verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sprechende Ventile

Alle Teilnehmer haben entweder eine Blom-Tracheotomiekanüle oder ihre aktuelle Tracheotomiekanüle wird durch eine Blom-Tracheotomiekanüle ersetzt, um die Verwendung sowohl der Blom-Innenkanüle mit niedrigem Profil als auch der Passy-Muir-Einweg-Sprechventile zu ermöglichen.

Die Blom-Innenkanüle mit flachem Profil und die Passy-Muir-Sprechventile werden den Teilnehmern in zufälliger Reihenfolge zur Verfügung gestellt. Alle Ventile werden vom PI platziert. Die Dauer der Datenerfassungsversuche liegt zwischen 10 und 30 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Stimmdauer (Sekunden)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die maximale Stimmdauer (Sekunden) wird ermittelt, nachdem der Patient angewiesen wurde, den Vokal /a/ so lange wie möglich mit einer Stoppuhr zu sprechen.
30 Minuten
Maximale Sprachintensität (dBA-Skala)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die maximale Stimmintensität (auf der dBA-Skala) wird erreicht, nachdem der Patient angewiesen wurde, den Vokal /a/ so laut wie möglich zu sagen, wobei ein digitales Schallpegelmessgerät verwendet wird, das 15 cm von den Lippen des Patienten entfernt platziert wird.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1206010346

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren