マインドフル ハート スタディ: ストレスを軽減するマインドフルネス
心血管疾患のリスクがある女性のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減
調査の概要
詳細な説明
証拠は、慢性的なストレスが心筋梗塞のリスクを 2 倍にし、冠動脈疾患と脳卒中に関与する炎症誘発プロセスに寄与することを示しています。 戦闘を経験した退役軍人は、非戦闘退役軍人および非退役軍人と比較して、心血管疾患 (CVD) のリスクが高くなります。 ただし、これまでの研究は主に男性の退役軍人に焦点を当てていました。 しかし、統計によると、驚くべき数 (81 ~ 92%) の女性退役軍人が、人生のどこかで少なくとも 1 回は心的外傷となる出来事を報告しており、女性退役軍人は、性的暴行、身体的暴力、戦闘にさらされるなど、前世でかなりの割合で逆境を経験しています。 説得力のある証拠は、前世のさまざまな逆境、炎症誘発性サイトカイン、および CVD などのストレス関連の炎症性疾患との間に強い関係があることを示しています。 女性の退役軍人がストレスを軽減し、対処戦略を立てるのを支援することで、心理的幸福が改善され、CVD リスクが軽減される可能性があります。 マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) には、マインドフルネスの集中的なトレーニングが含まれ、人生のストレスへの積極的な適応を促進します。 MBSR は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) を経験している退役軍人のうつ病の症状を軽減し、生活の質を改善することがわかっています。 MBSR の実践者は、感情反応の条件付けられたパターンの変化を促進することができる、思考、感情、および身体反応の関係についての認識と洞察を高めます。 ただし、女性退役軍人の CVD リスクを軽減するための介入として MBSR を検討した研究は最小限であり、無作為化対照試験 (RCT) はありません。 さらに、以前の研究では、十分に確立された CVD リスクスコアを使用して客観的に CVD リスクを調べたり、内皮機能障害を測定したりしていません。 内皮機能障害は、アテローム性動脈硬化症に先行することが認められており、CVD の強力な予測因子です。 さらに、研究は、運動やヨガなどのライフスタイルの変化が内皮機能不全を逆転させることができることを示しています. ただし、MBSR に関連して内皮機能を考慮した研究は見つかりませんでした。 さらに、前世の逆境、社会的支援、健康行動、順応、日中のコルチゾールなど、MBSR に対する心理的幸福と炎症の影響を緩和すると考えられる潜在的な保護要因とリスク要因は調査されていません。
少なくとも 1 つの CVD 危険因子 (Framingham CVD Risk Scale で定義) を持つ 18 ~ 70 歳の女性退役軍人は、8 週間の MBSR プログラムまたは健康教育管理プログラムのいずれかに無作為に割り付けられます。 (1) MBSR のトレーニングが (1) 心理的幸福を改善し、(2) 炎症負担を軽減し、(3) 女性退役軍人の心血管リスクを軽減する程度を決定します。 (2)女性退役軍人の心理的健康、炎症性負担、および心血管リスクに対するMBSRの影響を緩和すると考えられる保護因子および危険因子を評価します。 年齢、体格指数 (BMI)、月経状態、投薬、および社会経済的状態 (SES) は、共変量として評価されます。 提案された研究は、MBSR が CVD のリスクがある女性退役軍人で評価されていないという点で革新的です。 研究者は、MBSR が心理的健康状態を改善し、CVD リスクを軽減し、改善が少なくとも 6 か月間持続することを期待しています。 心血管疾患が死亡の主な原因であることを考えると、この研究は、一般集団における心血管疾患の減少に対してより広い意味を持つ可能性があります。
募集終了。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Hines、Illinois、アメリカ、60141-5000
- Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳未満
- 女性ベテラン
できる
- 書く
- 読む
- 英語を話す
次のいずれかが必要です。
- BMI > 25
- 総コレステロール > 240
- 真性糖尿病または糖尿病予備軍
- -収縮期血圧> 120および/または高血圧の診断および/または降圧薬の服用
- -60歳より前のMIの親の歴史
- 喫煙歴
除外基準:
の歴史:
- 心筋梗塞または虚血性心疾患・狭心症
- 左心室肥大
- 虚血性脳卒中
- 妊娠中
- 研究期間中に妊娠を計画している
- -過去6週間または授乳中の出産
- 免疫関連疾患
以下のような免疫を変化させる薬の使用:
- グルココルチコイド
- 癌
- 活動的な感染
- 薬物乱用
- 主な精神病
- すでに MBSR でトレーニング済み
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づくストレス軽減
8週間のマインドフルネスストレス軽減プログラム
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8週間のマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:健康教育プログラム
8週間の健康教育プログラム
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8週間の健康教育プログラム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス
時間枠:8週間
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知覚ストレス尺度(PSS)で測定された心理的ストレス。 PSS の合計スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。 0 から 13 の間のスコアは低いストレスを示し、14 から 26 の間のスコアは中程度のストレスを示し、27 から 40 の間のスコアは知覚されたストレスが高いことを示します。 |
8週間
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抑うつ症状
時間枠:8週間
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抑うつ症状はCES-Dで測定されました CES-D の合計スコアは 0 ~ 60 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。 |
8週間
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生活の質(QOL)
時間枠:8週間
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Quality of Life Index-IIIジェネリック(QLI)で測定 QLI の合計スコアは 0 ~ 30 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。 |
8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスク
時間枠:6ヵ月
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レイノルズ リスク スコアによって測定される心血管リスク。
レイノルズ心血管リスク スコアは、今後 10 年間に心臓発作、脳卒中、またはその他の主要な心臓病にかかるリスクの割合を予測します。
スコアの範囲は 0 ~ 100% で、スコアが高いほど 10 年以内に心血管疾患を発症するリスクが高くなります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Karen L. Saban, PhD RN、Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levine GN, Lange RA, Bairey-Merz CN, Davidson RJ, Jamerson K, Mehta PK, Michos ED, Norris K, Ray IB, Saban KL, Shah T, Stein R, Smith SC Jr; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; and Council on Hypertension. Meditation and Cardiovascular Risk Reduction: A Scientific Statement From the American Heart Association. J Am Heart Assoc. 2017 Sep 28;6(10):e002218. doi: 10.1161/JAHA.117.002218.
- Saban KL, Mathews HL, Bryant FB, Tell D, Joyce C, DeVon HA, Witek Janusek L. Perceived discrimination is associated with the inflammatory response to acute laboratory stress in women at risk for cardiovascular disease. Brain Behav Immun. 2018 Oct;73:625-632. doi: 10.1016/j.bbi.2018.07.010. Epub 2018 Jul 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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