Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindful Hearts -tutkimus: Mindfulness vähentää stressiä

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen naisille, joilla on sydän- ja verisuonitautien riski

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka stressinvähennysohjelma, nimeltään Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) verrattuna terveyskasvatusohjelmaan, parantaa hyvinvointia ja vähentää sydänsairauksien riskiä naisveteraanien kanssa. Rekrytointi suoritettu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet osoittavat, että krooninen stressi kaksinkertaistaa sydäninfarktin riskin ja myötävaikuttaa sepelvaltimotautiin ja aivohalvaukseen liittyviin tulehdusprosesseihin. Taistelun kokeneilla veteraanilla on suurempi riski saada sydän- ja verisuonitauti (CVD) verrattuna taisteluveteraaneihin ja ei-veteraaneihin. Aikaisempi tutkimus on kuitenkin keskittynyt ensisijaisesti miesveteraaneihin. Silti tilastot paljastavat hätkähdyttävän määrän (81-92 %) naisveteraanit raportoivat ainakin yhdestä traumaattisesta tapahtumasta joskus elämässään, ja naisveteraanit ovat kokeneet merkittäviä vastoinkäymisiä, kuten seksuaalista väkivaltaa, fyysistä väkivaltaa ja taistelualtistusta. Vakuuttavat todisteet osoittavat vahvan yhteyden aiempien elämän vastoinkäymisten, proinflammatoristen sytokiinien ja stressiin liittyvien tulehdussairauksien, kuten CVD:n, välillä. Naisveteraanien auttaminen vähentämään stressiä ja kehittämään selviytymisstrategioita voi parantaa psyykkistä hyvinvointia ja vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) sisältää intensiivistä mindfulness-koulutusta, joka edistää positiivista sopeutumista elämän stressiin. MBSR:n on todettu vähentävän masennuksen oireita ja parantavan elämänlaatua veteraaneissa, jotka kärsivät posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD). MBSR:n harjoittajat saavat enemmän tietoisuutta ja ymmärrystä ajatusten, tunteiden ja somaattisen reaktiivisuuden välisestä suhteesta, mikä voi helpottaa emotionaalisen reaktion ehdollisten mallien muutosta. Kuitenkin vain minimaalisessa tutkimuksessa eikä satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa (RCT) on tutkittu MBSR:ää toimenpiteenä, jolla vähennetään sydän- ja verisuonitautiriskiä naisveteraanien kohdalla. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa ei ole tutkittu CVD-riskiä objektiivisesti käyttämällä vakiintunutta sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteet eikä mitattu endoteelin toimintahäiriötä. Endoteelin toimintahäiriön tiedetään edeltävän ateroskleroosia ja se on vahva sydän- ja verisuonitautien ennustaja. Lisäksi tutkimukset osoittavat, että elämäntapamuutokset, kuten liikunta ja jooga, voivat kääntää endoteelin toimintahäiriön. Kuitenkaan ei löydetty tutkimuksia, joissa olisi käsitelty endoteelin toimintaa suhteessa MBSR:ään. Lisäksi mahdollisia suojaavia ja riskitekijöitä, kuten aiemman elämän vastoinkäymisiä, sosiaalista tukea, terveyskäyttäytymistä, akkulturaatiota ja vuorokausikortisolia, joiden oletetaan lieventävän psyykkisen hyvinvoinnin ja tulehduksen vaikutusta MBSR:ään, ei ole tutkittu.

18–70-vuotiaat naisveteraanit, joilla on vähintään yksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijä (määritelty Framinghamin CVD-riskiasteikolla), satunnaistetaan joko 8-viikkoiseen MBSR-ohjelmaan tai terveyskasvatuksen valvontaohjelmaan. Seuraavia erityistavoitteita käsitellään: (1) Määrittää, missä määrin MBSR-harjoittelu (1) parantaa psyykkistä hyvinvointia, (2) vähentää tulehdustaakkaa ja (3) vähentää sydän- ja verisuoniriskiä naisveteraanien kohdalla; ja (2) Arvioi suojaavia ja riskitekijöitä, jotka saattavat lieventää MBSR:n vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin, tulehdustaakkaan ja kardiovaskulaariseen riskiin naisveteraanien kohdalla. Ikä, painoindeksi (BMI), kuukautisten tila, lääkkeet ja sosioekonominen tila (SES) arvioidaan yhteismuuttujina. Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen siinä mielessä, että MBSR:ää ei ole arvioitu naisveteraaneissa, joilla on CVD-riski. Tutkijat odottavat, että MBSR parantaa psyykkistä hyvinvointia ja vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä parannuksilla, jotka kestävät vähintään 6 kuukautta. Koska sydän- ja verisuonitauti on suurin kuolleisuuden syy, tällä tutkimuksella voi olla laajempia vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien vähentämiseen väestössä.

Rekrytointi suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaana
  • Nainen veteraani
  • Kyetä

    • kirjoittaa
    • lukea
    • puhu englantia

Täytyy olla YKSI seuraavista:

  • BMI > 25
  • Kokonaiskolesteroli > 240
  • Diabetes mellitus tai esidiabeettinen
  • Systolinen verenpaine > 120 ja/tai verenpainetaudin diagnoosi ja/tai verenpainelääkkeiden käyttö
  • MI:n vanhempien historia ennen 60 vuoden ikää
  • Tupakoinnin historia

Poissulkemiskriteerit:

  • Historia:

    • sydäninfarkti tai iskeeminen sydänsairaus/angina
    • vasemman kammion hypertrofia
    • iskeeminen aivohalvaus
  • raskaana
  • suunnittelee raskautta opintojakson aikana
  • synnyttänyt 6 edeltävän viikon aikana tai imetyksen aikana
  • immuunijärjestelmään liittyvä sairaus
  • immuunijärjestelmää muuttavien lääkkeiden käyttö, kuten:

    • glukokortikoidit
  • syöpä
  • aktiivinen infektio
  • päihteiden väärinkäyttö
  • suuret psykoosit
  • on jo koulutettu MBSR:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
8 viikon mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
Muut nimet:
  • MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Terveyskasvatusohjelma
8 viikon terveyskasvatusohjelma
8 viikon terveyskasvatusohjelma
Muut nimet:
  • Terveysopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Psykologinen stressi mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla.

PSS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. Pisteet 0-13 viittaavat vähäiseen stressiin, pisteet 14-26 viittaavat kohtalaiseen stressiin ja pisteet 27-40 osoittavat korkeaa koettua stressiä.

8 viikkoa
Masennusoireet
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Masennusoireet mitattiin CES-D:llä

CES-D:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.

8 viikkoa
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Mitattu elämänlaatuindeksin III yleisellä (QLI) avulla

QLI:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kardiovaskulaarinen riski mitattuna Reynoldsin riskipisteellä. Reynoldsin sydän- ja verisuoniriskin pistemäärä ennustaa sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai muun vakavan sydänsairauden prosentuaalisen riskin seuraavan 10 vuoden aikana. Pisteet vaihtelevat 0–100 %, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin 10 vuodessa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen L. Saban, PhD RN, Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

3
Tilaa