切断速度と肝臓からのケモカイン放出に対する2つの異なる肝切除法の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肝外科手術では、さまざまな実質切除術が使用されています。 システマティック レビューでは、罹患率 (胆汁漏を含む)、死亡率、肝実質損傷または機能障害のルーチン マーカー、および入院期間に有意差はありませんでした。 このコクラン レビューでは、次の離断装置を比較した研究を分析しました。高周波解剖シーラー対クランプクラッシュ(2回の試行)。シャープな解剖とクランプ クラッシュ テクニック (1 回の試行)。ハイドロジェット対CUSA(1回の試行)。 クランプクラッシュ技術は、他の技術と比較して、失血量と輸血の必要量が最も少ないように見えました。
ただし、専門センターでさえ、肝切除の罹患率と死亡率はそれぞれ 45% と 3% の範囲にあり、最適な切除法に関しては不確実性が残っています。 切断方法の選択には、現地での経験が最も重要な要素のようです。 革新的な技術は、Covidien Endo-Gia™ ウルトラ ハンドル ショート ステープラーと Endo Gia™ TRI ステープル 60mm または 45 mm AVM/AMT ローディング ユニット (Covidien) を使用したステープラー肝切除術です。 クランプ破砕技術と比較してステープラー肝切除術の術中失血を評価するランダム化比較試験 (CRUNSH 試験) が現在進行中です。
CUSA 技術は、私たちを含む多くのセンターで確立されており、罹患率と死亡率が優れています。 ただし、CUSA はクランプ クラッシュ技術 (血管閉塞) よりも長い切断速度を持っていることが示されています。 CRUNSH 試験の研究者は、ステープラーによる肝切除術は、血管閉塞を回避できるという利点があるため、離断時間に関してはクランプ破砕法と同等またはそれ以上に有利であるという仮説を立てています。 したがって、ホッチキスによる肝切除も CUSA よりも迅速に行う必要があります。
サイトカイン、ケモカイン、およびストレス ホルモンの放出は、術後の感染症および臓器機能不全と相関することが示されています。 ケモカインは、肝臓での白血球の動員と活性化のプロセスに大きく関与しています。 大手術は、炎症誘発性サイトカインの産生に反映される炎症を引き起こします。 たとえば、さまざまな研究で、IL-6 は術後の敗血症、合併症、または死亡率の有効な予測因子でした。 さらに、これらのサイトカインのレベルは、外科的外傷の程度と相関すると予想されます。 したがって、プロ(INF-γ、IL-1β、IL-5、IL-6、IL12p70、TNFα)および抗炎症性(IL-4、IL-10)を含む、2つの研究グループ間のサイトカインレベルの違いが評価されます、IL-13) サイトカイン。
単球走化性タンパク質-1 (MCP-1) 産生は、動物の酸化的肝障害モデル (例: 四塩化炭素) マクロファージ炎症性タンパク質-3-アルファ (MIP3-アルファ) は、肝臓で構成的に発現します。 ケモカイン受容体 (CCR) 6 を利用することにより、サイトカイン刺激好中球、未成熟樹状細胞、メモリー/エフェクター T および B リンパ球に対して強力に遊走します。
sCD163 (可溶性ヘモグロビンスカベンジャー受容体) は、ネオプテリンと同様に、活性化マクロファージの新規マーカーであり、血清または血漿で測定できます。
ケモカインの放出に関する離断速度の影響は調査されていません。 研究者らは、切断時間が短いほどこれらの分子の放出が減少し、術後の転帰が改善される可能性があるという仮説を立てています。
さらに、適応免疫と自然免疫の間の相互作用は、肝虚血再灌流 (I/R) 損傷において重要な役割を果たします。 特に、TCR ライゲーションの非存在下での T 細胞の活性化は、I/R 損傷の初期段階における主要な要因のようです。 したがって、パイロット研究として、研究患者のサブグループ(すなわち、 腫瘍学的理由以外で肝切除を受ける患者)。
したがって、CUSA 切除のおそらくより遅い技術は、ステープラー肝切除の新しい技術と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- Dept. of Surgery/Div. of General Surgery Medical University of Vienna
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ウィーン医科大学一般外科で待機的主要肝切除が予定されている患者
- 術前画像からステープラー肝切除とCUSA切除が可能
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 小肝切除
- B型肝炎、C型肝炎、HIV感染症、自己免疫疾患
- クローン病などの腸の炎症状態
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ステープラー肝切除
肝臓実質はピーン クランプで粉砕され、続いて Covidien Endo-Gia™ Ultra Handle Short Staplers および Endo Gia™ TRI ステープル 60 mm または 45 mm AVM/AMT ローディング ユニット (Covidien) を使用して分割されます。
肝静脈および門脈茎をクランプし、縫合結紮した。
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ステープラー肝切除
他の名前:
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他の:CUSA-肝切除
肝臓実質は、CUSA (Cavitron 超音波吸引器; Valleylab、ボルダー、コロラド州) とバイポーラ鉗子によって 2 つの外科医技術で切断線に沿って分割されます。
直径 2 mm 未満の血管は、バイポーラ鉗子で凝固されます。
残りの血管はクリップまたは結紮されます。
肝静脈および門脈茎をクランプし、縫合結紮した。
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CUSA は、超音波を使用した肝切除に使用される確立されたデバイスです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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切断速度
時間枠:手術中
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切断時間は、手術中に麻酔科チームによって記録されます。
切断段階は、切断線が電気焼灼によってマークされた後、肝実質を開くことから始まります。
肝実質が完全に分裂した後に終了します。
切除された肝臓の切断面は、正確な 90° の角度で 4 cm² の基準スケールと共に撮影されます。
Adobe Photoshop を使用して、基準スケールに対して切断面の測定ピクセルを設定することにより、肝臓の切断面の面積を cm² で計算します。
切断速度はcm²/分で表されます
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期のサイトカイン濃度
時間枠:日 -1、d0、d1、d3
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日 -1、d0、d1、d3
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Mlでの術中失血
時間枠:手術中
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手術中
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肝障害の術後マーカー
時間枠:手術後1週間
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術後 1 日目と 3 日目に測定された、肝障害の術後ルーチン検査マーカー (アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT))、および肝機能のマーカー (ビリルビン、プロトロンビン時間)
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手術後1週間
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罹患率と死亡率
時間枠:参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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周術期 T 細胞サブセット
時間枠:日 -1、0、1、3
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日 -1、0、1、3
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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費用と医療経済学
時間枠:参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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参加者は、入院期間中、平均2週間と予想されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Klaus Kaczirek, M.D.、Medical University of Vienna
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cruickshank AM, Fraser WD, Burns HJ, Van Damme J, Shenkin A. Response of serum interleukin-6 in patients undergoing elective surgery of varying severity. Clin Sci (Lond). 1990 Aug;79(2):161-5. doi: 10.1042/cs0790161.
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- Jarnagin WR, Gonen M, Fong Y, DeMatteo RP, Ben-Porat L, Little S, Corvera C, Weber S, Blumgart LH. Improvement in perioperative outcome after hepatic resection: analysis of 1,803 consecutive cases over the past decade. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):397-406; discussion 406-7. doi: 10.1097/01.SLA.0000029003.66466.B3.
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- Tamandl D, Gruenberger B, Klinger M, Herberger B, Kaczirek K, Fleischmann E, Gruenberger T. Liver resection remains a safe procedure after neoadjuvant chemotherapy including bevacizumab: a case-controlled study. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):124-30. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181deb67f.
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- Jawa RS, Anillo S, Huntoon K, Baumann H, Kulaylat M. Interleukin-6 in surgery, trauma, and critical care part II: clinical implications. J Intensive Care Med. 2011 Mar-Apr;26(2):73-87. doi: 10.1177/0885066610384188.
- Zhai Y, Busuttil RW, Kupiec-Weglinski JW. Liver ischemia and reperfusion injury: new insights into mechanisms of innate-adaptive immune-mediated tissue inflammation. Am J Transplant. 2011 Aug;11(8):1563-9. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03579.x. Epub 2011 Jun 10.
- Caldwell CC, Tschoep J, Lentsch AB. Lymphocyte function during hepatic ischemia/reperfusion injury. J Leukoc Biol. 2007 Sep;82(3):457-64. doi: 10.1189/jlb.0107062. Epub 2007 Apr 30.
- Schwarz C, Klaus DA, Tudor B, Fleischmann E, Wekerle T, Roth G, Bodingbauer M, Kaczirek K. Transection Speed and Impact on Perioperative Inflammatory Response - A Randomized Controlled Trial Comparing Stapler Hepatectomy and CUSA Resection. PLoS One. 2015 Oct 9;10(10):e0140314. doi: 10.1371/journal.pone.0140314. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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