ALSにおける神経筋超音波検査
2015年3月10日 更新者：Duke University
疾患進行の予測因子および診断ツールとしての筋萎縮性側索硬化症における超音波検査：パイロット研究
筋萎縮性側索硬化症 (ALS) は、運動ニューロンに影響を与える進行性の致命的な神経変性疾患です。 臨床試験の成功には早期診断が不可欠であり、疾患の進行を監視するには客観的なバイオマーカーが必要です。 神経と筋肉の超音波検査でこの情報が得られる場合があります。
この研究では、パイロットデータを収集して、筋肉および神経の超音波の価値を評価し、ALS の疾患の進行を特定および監視します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、ALS のために筋電図検査室に紹介されました。
説明
包含基準:
- 被験者は ALS のために筋電図検査室に紹介されました。
除外基準:
- ミオパチーまたはニューロパシーを併発していることが知られている患者は、研究から除外されます。
- 自身の同意を提供できない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
介入は実行されません。
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超音波グループ
全員が神経と筋肉の超音波を受けます。
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6筋と2神経の超音波検査を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発症時の異常：超音波対筋電図検査
時間枠：1年
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超音波測定は、患者の最初の評価で筋電図測定と比較されます。
異常な筋肉の数は、各手法を使用してカウントされ、1 つのテストが優れているかどうかを判断するために分析されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1年後の超音波予測結果
時間枠：1.5年
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初期の超音波測定と患者の転帰は、標準の検証済みスケールで測定され、1 年間定期的に評価されます。
超音波測定が臨床経過を予測できるかどうかを判断するために分析が行われます。
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00042025
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