Neuromusculaire echografie bij ALS
10 maart 2015 bijgewerkt door: Duke University
Echografie bij amyotrofische laterale sclerose als voorspeller van ziekteprogressie en hulpmiddel bij diagnose: een pilotstudie
Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een progressieve fatale neurodegeneratieve ziekte die motorneuronen aantast. Vroege diagnose is essentieel voor het succes van klinische onderzoeken en objectieve biomarkers zijn nodig om de voortgang van de ziekte te volgen. Zenuw- en spierechografie kan deze informatie verschaffen.
Deze studie zal proefgegevens verzamelen om de waarde van spier- en zenuwechografie te evalueren om ziekteprogressie bij ALS te identificeren en te volgen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen voor ALS naar het laboratorium voor elektromyografie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen verwezen naar het elektromyografielaboratorium voor ALS.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende comorbide myopathie of neuropathie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten die hun eigen toestemming niet kunnen geven, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Er hoeft niet te worden ingegrepen.
|
|
|
Echografie groep
Allen krijgen echografie van zenuwen en spieren.
|
Echografie van 6 spieren en 2 zenuwen zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afwijkingen bij aanvang: echografie versus elektromyografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bij de eerste beoordeling van de patiënt zullen echografiemetingen worden vergeleken met elektromyografiemetingen.
Bij elke techniek wordt het aantal abnormale spieren geteld en geanalyseerd om te bepalen of één test superieur is.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echografie voorspellen resultaat na 1 jaar
Tijdsspanne: 1,5 jaar
|
De initiële echografiemetingen en patiëntresultaten, zoals gemeten door standaard gevalideerde schalen, zullen met periodieke tussenpozen gedurende een jaar worden beoordeeld.
Er zal een analyse worden uitgevoerd om te bepalen of ultrasone metingen het klinisch beloop kunnen voorspellen.
|
1,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00042025
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .