Ultrasonografia nerwowo-mięśniowa w ALS
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Ultrasonografia w stwardnieniu zanikowym bocznym jako predyktor postępu choroby i narzędzie w diagnostyce: badanie pilotażowe
Stwardnienie zanikowe boczne (ALS) to postępująca, śmiertelna choroba neurodegeneracyjna atakująca neurony ruchowe. Wczesna diagnoza ma zasadnicze znaczenie dla powodzenia badań klinicznych, a do monitorowania postępu choroby potrzebne są obiektywne biomarkery. USG nerwów i mięśni może dostarczyć tych informacji.
W ramach tego badania zostaną zebrane dane pilotażowe w celu oceny wartości ultrasonografii mięśni i nerwów w celu identyfikacji i monitorowania postępu choroby w ALS.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowani do laboratorium elektromiografii z powodu ALS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby kierowane do laboratorium elektromiografii z powodu ALS.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną współistniejącą miopatią lub neuropatią zostaną wykluczeni z badania.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody, będą wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Brak interwencji do wykonania.
|
|
|
Grupa USG
Wszyscy otrzymają USG nerwów i mięśni.
|
Zostanie wykonane USG 6 mięśni i 2 nerwów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowości na początku: ultradźwięki a elektromiografia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiary ultrasonograficzne zostaną porównane z pomiarami elektromiograficznymi podczas wstępnej oceny pacjenta.
Liczba nieprawidłowych mięśni zostanie policzona przy użyciu każdej techniki i przeanalizowana w celu ustalenia, czy jeden test jest lepszy.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG Prognozowanie wyniku po 1 roku
Ramy czasowe: 1,5 roku
|
Wstępne pomiary ultrasonograficzne i wyniki pacjentów, mierzone za pomocą standardowych, zwalidowanych skal, będą oceniane w okresowych odstępach czasu przez jeden rok.
Przeprowadzona zostanie analiza w celu ustalenia, czy pomiary ultrasonograficzne mogą przewidzieć przebieg kliniczny.
|
1,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00042025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .