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ALS 中的神经肌肉超声

2015年3月10日 更新者：Duke University

肌萎缩侧索硬化症的超声检查作为疾病进展的预测指标和诊断工具：一项初步研究

肌萎缩性侧索硬化症 (ALS) 是一种影响运动神经元的进行性致命性神经退行性疾病。 早期诊断对于临床试验的成功至关重要，并且需要客观的生物标志物来监测疾病进展。 神经和肌肉超声可以提供此信息。

本研究将收集试点数据，以评估肌肉和神经超声在识别和监测 ALS 疾病进展方面的价值。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者都被转诊至肌电图实验室进行肌萎缩侧索硬化。

描述

纳入标准：

  • 受试者被转诊至 ALS 肌电图实验室。

排除标准：

  • 患有已知共病肌病或神经病的患者将被排除在研究之外。
  • 无法提供自己同意的患者将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
无需干预。
超声组
所有人都将接受神经和肌肉超声检查。
其他：神经和肌肉超声
将对 6 块肌肉和 2 条神经进行超声检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病时的异常：超声与肌电图
大体时间：1年
在患者的初步评估中，将超声测量与肌电图测量进行比较。 将使用每种技术计算异常肌肉的数量，并进行分析以确定一项测试是否更优。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
超声预测 1 年的结果
大体时间：1.5年
初始超声测量和患者结果（通过标准验证量表测量）将定期评估一年。 将进行分析以确定超声测量是否可以预测临床过程。
1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月10日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00042025

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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