Ecografia neuromuscolare nella SLA
10 marzo 2015 aggiornato da: Duke University
L'ecografia nella sclerosi laterale amiotrofica come predittore della progressione della malattia e strumento diagnostico: uno studio pilota
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa progressiva e fatale che colpisce i motoneuroni. La diagnosi precoce è essenziale per il successo degli studi clinici e sono necessari biomarcatori oggettivi per monitorare la progressione della malattia. L'ecografia nervosa e muscolare può fornire queste informazioni.
Questo studio raccoglierà dati pilota per valutare il valore degli ultrasuoni muscolari e nervosi per identificare e monitorare la progressione della malattia nella SLA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati indirizzati al laboratorio di elettromiografia per la SLA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti indirizzati al laboratorio di elettromiografia per la SLA.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con miopatia o neuropatia comorbida nota saranno esclusi dallo studio.
- Saranno esclusi i pazienti impossibilitati a fornire il proprio consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Nessun intervento da eseguire.
|
|
|
Gruppo Ultrasuoni
Tutti riceveranno ecografia nervosa e muscolare.
|
Verrà eseguita l'ecografia di 6 muscoli e 2 nervi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Anomalie all'esordio: Ultrasuoni vs Elettromiografia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Le misure ecografiche saranno confrontate con le misure elettromiografiche alla valutazione iniziale del paziente.
Il numero di muscoli anormali verrà contato utilizzando ciascuna tecnica e analizzato per determinare se un test è superiore.
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esito predittivo dell'ecografia a 1 anno
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
Le misurazioni ecografiche iniziali e gli esiti del paziente, misurati da scale convalidate standard, saranno valutati a intervalli periodici per un anno.
Verrà eseguita un'analisi per determinare se le misure ecografiche possono prevedere il decorso clinico.
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00042025
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .