Neuromuskulaarinen ultraääni ALS:ssä
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Ultraääni amyotrofisessa lateraaliskleroosissa sairauden etenemisen ennustajana ja diagnoosin välineenä: pilottitutkimus
Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on etenevä kuolemaan johtava neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa motorisiin hermosoluihin. Varhainen diagnoosi on välttämätöntä kliinisten tutkimusten onnistumiselle ja objektiivisia biomarkkereita tarvitaan taudin etenemisen seurantaan. Hermojen ja lihasten ultraääni voi antaa tämän tiedon.
Tässä tutkimuksessa kerätään pilottitietoja lihasten ja hermojen ultraäänen arvon arvioimiseksi ALS:n taudin etenemisen tunnistamiseksi ja seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat lähetettiin elektromyografialaboratorioon ALS:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ohjattiin elektromyografialaboratorioon ALS:n vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu samanaikainen myopatia tai neuropatia, suljetaan pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Mitään interventiota ei suoriteta.
|
|
|
Ultraääniryhmä
Kaikki saavat hermo- ja lihasultraäänen.
|
Ultraäänitutkimus tehdään 6 lihasta ja 2 hermoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeavuudet alkaessa: Ultraääni vs. elektromyografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ultraäänimittauksia verrataan elektromyografiaan potilaan alkuarvioinnissa.
Epänormaalien lihasten lukumäärä lasketaan kutakin tekniikkaa käyttäen ja analysoidaan sen määrittämiseksi, onko yksi testi parempi.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni ennustaa tulosta 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
|
Alkuperäisiä ultraäänimittauksia ja potilaiden tuloksia, jotka mitataan standardivalidoiduilla asteikoilla, arvioidaan säännöllisin väliajoin vuoden ajan.
Analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, voivatko ultraäänitoimenpiteet ennustaa kliinisen kulun.
|
1,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00042025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .