Neuromuskulární ultrazvuk u ALS
10. března 2015 aktualizováno: Duke University
Ultrasonografie u amyotrofické laterální sklerózy jako prediktor progrese onemocnění a nástroj v diagnostice: pilotní studie
Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je progresivní fatální neurodegenerativní onemocnění postihující motorické neurony. Pro úspěch klinických studií je nezbytná včasná diagnóza a pro sledování progrese onemocnění jsou zapotřebí objektivní biomarkery. Tuto informaci může poskytnout ultrazvuk nervů a svalů.
Tato studie bude shromažďovat pilotní data k vyhodnocení hodnoty ultrazvuku svalů a nervů k identifikaci a sledování progrese onemocnění u ALS.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli odesláni do elektromyografické laboratoře pro ALS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty odeslané do elektromyografické laboratoře pro ALS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známou komorbidní myopatií nebo neuropatií budou ze studie vyloučeni.
- Pacienti, kteří nebudou schopni poskytnout vlastní souhlas, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Není třeba provádět žádný zásah.
|
|
|
Ultrazvuková skupina
Všichni dostanou ultrazvuk nervů a svalů.
|
Provede se ultrazvuk 6 svalů a 2 nervů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abnormality na počátku: Ultrazvuk vs. Elektromyografie
Časové okno: 1 rok
|
Ultrazvuková měření budou porovnána s elektromyografickými měřeními při vstupním hodnocení pacienta.
Počet abnormálních svalů bude spočítán pomocí každé techniky a analyzován, aby se určilo, zda je jeden test lepší.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrazvuková předpověď výsledku za 1 rok
Časové okno: 1,5 roku
|
Počáteční ultrazvuková měření a výsledky pacientů, měřené standardními validovanými stupnicemi, budou hodnoceny v pravidelných intervalech po dobu jednoho roku.
Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda ultrazvuková měření mohou předpovědět klinický průběh.
|
1,5 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
7. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00042025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .