Neuromuskulær ultralyd ved ALS
10. marts 2015 opdateret af: Duke University
Ultralydsografi i amyotrofisk lateral sklerose som en forudsigelse af sygdomsprogression og værktøj til diagnose: en pilotundersøgelse
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en progressiv dødelig neurodegenerativ sygdom, der påvirker motoriske neuroner. Tidlig diagnose er afgørende for succes med kliniske forsøg, og objektive biomarkører er nødvendige for at overvåge sygdomsprogression. Nerve- og muskelultralyd kan give denne information.
Denne undersøgelse vil indsamle pilotdata for at evaluere værdien af muskel- og nerve-ultralyd for at identificere og overvåge sygdomsprogression i ALS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter henvist til elektromyografilaboratoriet for ALS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner henvist til elektromyografilaboratoriet for ALS.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt komorbid myopati eller neuropati vil blive udelukket fra undersøgelsen.
- Patienter, der ikke kan give deres eget samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Der skal ikke foretages indgreb.
|
|
|
Ultralydsgruppe
Alle vil modtage nerve- og muskelultralyd.
|
Der vil blive udført ultralyd af 6 muskler og 2 nerver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abnormiteter ved debut: Ultralyd vs. Elektromyografi
Tidsramme: 1 år
|
Ultralydsmålinger vil blive sammenlignet med elektromyografiske foranstaltninger ved patientens indledende vurdering.
Antallet af unormale muskler vil blive talt ved hjælp af hver teknik og analyseret for at afgøre, om en test er overlegen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralydsforudsigelse af udfald ved 1 år
Tidsramme: 1,5 år
|
De indledende ultralydsmålinger og patientresultater, som målt ved standard validerede skalaer, vil blive vurderet med periodiske intervaller i et år.
Analyse vil blive udført for at afgøre, om ultralydsmålinger kan forudsige det kliniske forløb.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (SKØN)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00042025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .