Нервно-мышечное УЗИ при БАС
10 марта 2015 г. обновлено: Duke University
УЗИ при боковом амиотрофическом склерозе как предиктор прогрессирования заболевания и инструмент диагностики: пилотное исследование
Боковой амиотрофический склероз (БАС) — прогрессирующее фатальное нейродегенеративное заболевание, поражающее двигательные нейроны. Ранняя диагностика необходима для успеха клинических испытаний, а объективные биомаркеры необходимы для мониторинга прогрессирования заболевания. Эту информацию может предоставить УЗИ нервов и мышц.
В этом исследовании будут собраны пилотные данные для оценки ценности ультразвука мышц и нервов для выявления и мониторинга прогрессирования заболевания при БАС.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты обратились в лабораторию электромиографии по поводу БАС.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты были направлены в лабораторию электромиографии по поводу БАС.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной коморбидной миопатией или нейропатией будут исключены из исследования.
- Пациенты, которые не могут предоставить свое собственное согласие, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Вмешательство не требуется.
|
|
|
Группа УЗИ
Все получат УЗИ нервов и мышц.
|
Будет выполнено УЗИ 6 мышц и 2 нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аномалии в начале: УЗИ против электромиографии
Временное ограничение: 1 год
|
Ультразвуковые измерения будут сравниваться с показателями электромиографии при первоначальном обследовании пациента.
Количество аномальных мышц будет подсчитано с использованием каждого метода и проанализировано, чтобы определить, является ли один тест лучшим.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ прогнозирование исхода через 1 год
Временное ограничение: 1,5 года
|
Первоначальные ультразвуковые показатели и результаты лечения пациентов, измеряемые по стандартным утвержденным шкалам, будут оцениваться с периодическими интервалами в течение одного года.
Будет проведен анализ, чтобы определить, могут ли ультразвуковые измерения предсказать клиническое течение.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00042025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .