Échographie neuromusculaire dans la SLA
10 mars 2015 mis à jour par: Duke University
L'échographie dans la sclérose latérale amyotrophique en tant que prédicteur de la progression de la maladie et outil de diagnostic : une étude pilote
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative mortelle progressive affectant les motoneurones. Un diagnostic précoce est essentiel pour le succès des essais cliniques et des biomarqueurs objectifs sont nécessaires pour surveiller la progression de la maladie. L'échographie nerveuse et musculaire peut fournir ces informations.
Cette étude recueillera des données pilotes pour évaluer la valeur de l'échographie musculaire et nerveuse pour identifier et surveiller la progression de la maladie dans la SLA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont été référés au laboratoire d'électromyographie pour la SLA.
La description
Critère d'intégration:
- Sujets référés au laboratoire d'électromyographie pour la SLA.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une myopathie ou une neuropathie comorbide connue seront exclus de l'étude.
- Les patients incapables de fournir leur propre consentement seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Aucune intervention à effectuer.
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Groupe d'échographie
Tous recevront une échographie nerveuse et musculaire.
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Une échographie de 6 muscles et 2 nerfs sera réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anomalies au début : échographie vs électromyographie
Délai: 1 an
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Les mesures échographiques seront comparées aux mesures électromyographiques lors de l'évaluation initiale du patient.
Le nombre de muscles anormaux sera compté à l'aide de chaque technique et analysé pour déterminer si un test est supérieur.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie prédictive des résultats à 1 an
Délai: 1,5 ans
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Les mesures échographiques initiales et les résultats pour les patients, tels que mesurés par des échelles validées standard, seront évalués à intervalles périodiques pendant un an.
Une analyse sera effectuée pour déterminer si les mesures échographiques peuvent prédire l'évolution clinique.
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
7 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00042025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .