Ultrasonido Neuromuscular en ELA
10 de marzo de 2015 actualizado por: Duke University
Ultrasonografía en Esclerosis Lateral Amiotrófica como Predictor de Progresión de la Enfermedad y Herramienta en el Diagnóstico: Estudio Piloto
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una enfermedad neurodegenerativa progresiva y fatal que afecta a las neuronas motoras. El diagnóstico precoz es esencial para el éxito de los ensayos clínicos y se necesitan biomarcadores objetivos para controlar la progresión de la enfermedad. La ecografía de nervios y músculos puede proporcionar esta información.
Este estudio recopilará datos piloto para evaluar el valor de la ecografía de músculos y nervios para identificar y monitorear la progresión de la enfermedad en la ELA.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos al laboratorio de electromiografía por ELA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos derivados al laboratorio de electromiografía por ELA.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con miopatía o neuropatía comórbida conocida serán excluidos del estudio.
- Se excluirán los pacientes que no puedan dar su propio consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de control
Ninguna intervención a realizar.
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Grupo de ultrasonido
Todos recibirán ultrasonido de nervios y músculos.
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Se realizarán ecografías de 6 músculos y 2 nervios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anomalías al inicio: Ultrasonido vs. Electromiografía
Periodo de tiempo: 1 año
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Las medidas de ultrasonido se compararán con las medidas de electromiografía en la evaluación inicial del paciente.
Se contará el número de músculos anormales usando cada técnica y se analizará para determinar si una prueba es superior.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predicción de resultado de ultrasonido a 1 año
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Las medidas ecográficas iniciales y los resultados de los pacientes, medidos mediante escalas estándar validadas, se evaluarán a intervalos periódicos durante un año.
Se realizará un análisis para determinar si las medidas de ultrasonido pueden predecir el curso clínico.
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1,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00042025
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